Covid-19疫苗,用于使用13000个剂量的IRBM的问世宣布制造阶段中由牛津大学2/3临床试验

降临的标志

波梅加,意大利,2020年5月28日/美通社B3C / -亚博网网址临SRL,一IRBM公司和全球领先的病毒载体制造,宣布它已制造13000个剂量的新颖Covid-19疫苗候选物,ChAdOx1 nCoV-19(现称为AZD1222)的。第4000个剂量已交付使用的2/3期临床试验COV002由英国牛津大学。

继合作的悠久历史,包括亚博直播苹果破解版公告詹纳研究所和流域综合管理的降临之间的协议,生产ChAdOx1 nCoV-19的2月7日,临已经从接收的种子储备,同时确保高标准的质量控制,生产了第一批疫苗在短短一个月。在过去的十年中,出现已经生产几十万剂疫苗的超过10种不同的传染病。该公司已经实现了100%的成功率的临床级品质批经监管部门批准。

临迅速设计结合高品质的工艺开发,以及广泛的质量控制制造过程,以生产用于13000个剂量的疫苗的2/3期临床试验。随着I期临床试验已经报名参加这种疫苗,大规模生产工艺的快速和可靠的发展是快速,安全地交付疫苗进一步的试验的关键一步。

詹纳研究所萨拉·吉尔伯特教授说:“面临新的爆发,如本前所未有Covid-19大流行时速度是至关重要的。问世已制造并很快交付的疫苗,在短短一个月以上生产临床批量,因为我们提供的种子储备,使我们能够迅速为更大规模的临床试验做准备“。

皮耶罗冼涤洛伦佐,总裁兼ADVENT的CEO和IRBM说:“我们的科学家们一直在不知疲倦地工作,并以极大的热情,制造和支持COVID-19疫苗的开发进行临床试验。快速制造的疫苗临床试验的高品质可靠的批次会在得到它认可了,为了克服这一全球流行病在人们使用的关键一步。”

该疫苗包括与添加COVID-19病毒的SARS-CoV的-2刺突蛋白的非复制型腺病毒载体。人们希望,疫苗会导致人们形成抗体的COVID-19刺突蛋白,应预防感染,并产生在测试人群免疫力。4月30日,英国牛津大学公布与阿斯利康一个里程碑式亚博直播苹果破解版的合作为COVID-19的候选疫苗的发展和潜在的大规模发行。

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关于临SRL
来临,IRBM集团的一部分,是在校园IRBM内GMP认证的合同开发和制造组织,位于波梅加(罗马附近,意大利)。临致力于为临床批次重组腺病毒的开发和生产,以支持疫苗和基因治疗应用的临床试验。多年来,降临团队已经建立了骄人的业绩在成功研制临床批次的许多传染性疾病,包括埃博拉,现在冠状病毒,并致力于以最高的GMP质量标准。

关于IRBM
IRBM是一个创新性的研究机构跨药物发现和早期发展的各个方面工作的不同方式 - 小分子肽和抗体。我们培育的合作与制药,生物技术组织和学术部门,以加速从目标确认和鉴定命中药物发现到候选人提名。我们的200加强,多学科的团队工作在罗马附近的一个国家的最先进的R&d设备,在项目开展的“同一屋檐下”实现快速循环时间和科研团队的紧密集成。IRBM的科学家已经帮助发现了四种药物是在市场上,另有25种化合物已经进入临床试验。现在,我们庆祝10周年作为一个独立的研究机构,我们已经奠定了基础,成为药物发现和早期发展的各个方面卓越的全球中心。

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关键词:冠状病毒感染;病毒疫苗;2019冠状病毒病疫苗;品质管制

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