日立化学先进治疗解决方案和apceth Biopharma GmbH与蓝鸟生物签订战略临床和商业生产协议

apceth标志

艾伦代尔,新泽西。2020年5月11日,美国,德国慕尼黑亚博网网址B3C新闻专线/ --日立化学先进治疗解决方案有限责任公司(HCATS)和apceth生物制药公司(apceth),日立化学有限公司(日立化学)的两个子公司今天宣布,他们已经扩大了与蓝鸟生物(纳斯达克:BLUE)的长期发展和生产服务协议,为多种疗法的临床和商业供应,包括:

  • 在德国(apceth)和美国(HCATS)的工厂生产用于治疗镰状细胞病(SCD)的蓝鸟生物慢蛋白™的晚期药物产品,在美国和欧洲生产用于SCD的慢蛋白™的商业药物产品
  • 为ZYNTEGLO®扩大了在欧洲的商业药品生产能力(编码了细胞编码的自体CD34+细胞A-T87Q-球蛋白基因),这是一种一次性的基因疗法,用于治疗12岁及以上的输血依赖型地中海贫血(TDT)患者00基因型,适合造血干细胞移植,但没有人白细胞抗原(HLA)匹配的相关造血干细胞供体
  • 扩大了欧洲蓝鸟公司用于治疗脑肾上腺白质营养不良(CALD)的研究性扁豆d的临床和商业生产能力

这些协议是蓝鸟生物和日立化学长期合作的最新协议。亚博直播苹果破解版2011年,代表日立化学全球再生医学业务北美地区的HCATS和蓝鸟生物(bluebird bio)签订了第一份临床服务协议。2016年,蓝鸟生物与apceth(日立化学全球再生医学业务的欧洲地区代表)也达成了一项商业药物产品制造服务协议。2020年1月,四月宣布准备开始ZYNTEGLO®的商业生产蓝鸟在德国宣布了发射计划。

“从现在到2022年,我们可能推出三种严重遗传疾病特许经营产品,确保长期的商业药品生产能力对我们为患者提供产品至关重要。”蓝鸟酋长尼克·莱施利说。“我们与日亚博直播苹果破解版立化学的合作是我们在这方面持续进步的一个重要例子,我们相信日立化学最近的扩张将有助于支持我们日益增长的商业需求。”我们很高兴能从他们的专业知识以及他们在美国和欧洲的足迹中获益,因为我们正在努力为有需要的患者带来变革疗法。”

“我们很高兴能通过我们在美国的新工厂与蓝鸟生物合作,利用我们最先进的能力和系统进行后期临床测试,并在获得所有适用的监管批准后最终进行商业生产。”日立化学生命科学商业总部的首席战略官罗伯特·普雷蒂博士说。“我们很荣幸能够支持蓝鸟生物公司制造他们潜在的革命性基因疗法,造福美国和欧洲的患者,作为我们合作解决这一毁灭性疾病的基础。”

“我们非常高兴与蓝鸟生物加深我们信任和富有成效的战略伙伴关系,”亚博直播苹果破解版日立化学再生医学业务部门副总经理兼apceth Biopharma GmbH首席执行官Christine Guenther博士评论道。“apceth团队很自豪能成为蓝鸟生物公司最激动人心的开创性工作的一部分,在细胞和基因疗法的进步,并为患有严重基因疾病的患者提供可能改变生活的治疗方法。”

这种药品需要额外的监控。

关于日立化学再生医学业务
日立化学公司提供细胞和基因治疗合同开发和生产组织(CDMO)服务,包括临床生产、商业生产和生产开发。公司在全球的占地面积超过20万平方英尺,业务遍及北美(新泽西艾伦代尔、加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司充分利用了20年来专门专注于细胞治疗行业的经验。

有关北美服务的更多信息,请访问www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息,请访问www.apceth.com
有关日本服务的更多信息,请访问www.hitachi-chem.co.jp英语

yabo30联系人

日立化学先进治疗方案
Eric权力
市场和传讯总监
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apceth生物制药公司
Almut Windhager
经理,业务发展和沟通
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关键词:人类;再生医学;地中海贫血;HLA抗原;造血干细胞移植;镰状细胞贫血;造血干细胞;基因疗法

由B3C新闻专线出版,通过亚博网网址Newronic®

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