Vaccitech和牛津大学宣布对前列腺肿瘤免疫治疗希望的阶段2A数据

Vaccitech标志 统一牛津标志

英国牛津大学,2020年3月23日/美通社B3C / -亚博网网址Vaccitech有限公司和牛津大学今天宣布初步疗效和安全性数据的提前一个阶段2a研究测试VTP-800,在治疗转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)免疫治疗的候选产品。这项研究表明,VTP-800是安全的,并显示出患者的mCRPC一个令人鼓舞的疗效趋势。

ADVANCE (NCT03815942)是一项开放标签的非随机研究,由牛津大学赞助并进行,由欧洲委员会FP7项目和Vaccitech资助。本研究的目的是检测免疫治疗VTP-800与抗pd -1药物联合使用时的安全性,以及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的降低情况,PSA是评估前列腺癌治疗疗效的替代生物标志物。

VTP-800 is comprised of Vaccitech’s Chimpanzee Adenovirus Oxford 1 vector (PRIME) encoding the oncofetal antigen 5T4 (ChAdOx.5T4), followed by a Modified Vaccinia Ankara vector (BOOST) encoding the same antigen (MVA.5T4) administered in a heterologous prime-boost regimen.

在谁用抗PD-1,5例(22%)接受VTP-800结合的23名mCRPC患者在PSA水平在任何时间点一个> 50%的减少相比,基线(88毫微克/毫升中位数)。这有利地进行比较,以从先前的抗PD-1单一疗法研究中,主旨-199,其评估243名mCRPC患者相似基线PSA水平报道了9%的缓解率。此外,当相对于在主题-199研究5.8%测试三个星期后的五个ADVANCE例(17.4%)4维持该响应。一个ADVANCE患者曾与在24周的0 PSA水平的响应。

虽然全面的分析仍悬而未决,最初的安全数据相当于从给药的抗PD-1单独见过,也没有严重的不良事件归因于VTP-800。

ADVANCE患者接受VTP-800开的四个周和周4,8 480毫克的抗PD-1剂和治疗的12的两个周期。主旨-199患者接受长达35周的200毫克的抗PD-1,每三周的。

ADVANCE试验的结果将在H2 2020年科学会议上发表。

“我们对这些数据的鼓舞,我们相信他们使用不同的抗原验证在其他肿瘤适应症我们平台的应用,”说比尔Enright指出,Vaccitech CEO。“我们期待着继续工作,与牛津大学探索的选项用于未来的临床研究,以评估增加的患者受益时与关卡抑制剂联合VTP-800可以提供。”

“我们已经看到有前途的结合VTP-800的临床活性,其抗PD-1,其中包括先进的激素抵抗性前列腺癌是对标准治疗耐药的患者应答。这些令人鼓舞的数据将有望产生较大的2期临床试验治疗晚期前列腺癌的起始,”评论博士马克塔海尔,ADVANCE首席研究员。

关于转移性去势抵抗性前列腺着性R(mCRPC)
前列腺癌是男性中第二常见的癌症。它代表着英国所有男性癌症诊断的26%,是美国男性癌症死亡的第三大原因https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/prostate-cancer-statistics

上一页VTP-800的研究
在手术前,早期前列腺癌患者的1期研究(万斯)。数据提出了在ASCO 2018:https://www.vaccitech.co.uk/phase-1-data-vaccitech-prostate-cancer-vaccine-presented-asco-2018/

关于Vaccitech有限公司
Vaccitech是一家临床阶段的T细胞免疫治疗公司开发用于癌症和感染性疾病的治疗。该公司的专利技术平台,包括黑猩猩腺病毒(总理)和MVA(升压)是在诱导,增强和维持CD8 +和CD4 + T细胞例外。该Vaccitech初免 - 加强平台从世界上最负盛名的疫苗研究机构之一行货,詹纳研究所牛津大学。Vaccitech目前有前列腺癌的2a期临床项目,并准备与HPV和非小细胞肺癌治疗药物进入临床。该公司还合作开发产品的MERS冠状病毒和带状疱疹的国际合作者。Vaccitech是由领先的机构,包括谷歌风投,红杉中国和牛津大学科技创新的支持。

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关键词:人类;男;前列腺特异性抗原;前列腺肿瘤,去势抗性;大学;免疫治疗;癌胚抗原;抗原,肿瘤

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