赛多利斯推出BioPAT®分光启用拉曼光谱能力,并用的QbD其ambr®和BIOSTATSTR®平台

缝匠肌标志v2

  • 在ambr®系统中建立稳健的拉曼模型
  • 从15毫升拉曼模式转移到2000L的单次使用规模
  • 合格的,准备使用的,一次性使用的光谱端口BIOSTATSTR®生物反应器

哥廷根,德国,2020年2月24日/美通社B3C / -亚博网网址赛多利斯,生物制药行业的今天领先的国际合作伙伴推出BioPAT®分光光度计,对于其ambr®自动化的微型和小型生物反应器系统,并与单用生物反应器生产BIOSTATSTR®使用质量源于设计(QbD)工具。新的工具提供了访问拉曼光谱在高通量工艺开发分析,支持更快的拉曼模型的建立,加快推进规模化到商业化生产。

拉曼光谱是非侵入性和可以测量的多种分析物,从而使其适合作为过程分析技术(PAT),用于处理控制方法和监测细胞培养物。离线方法来获得和巩固足够的数据来产生一个强大的拉曼模式可以费时又费钱。新BioPAT®分光工具,可改装成ambr®15细胞培养和ambr®250高吞吐量的系统,并且能够通过拉曼光谱集成的在线分析大量的分析物的快速和简单的取样实验的设计(DOE)的方法。

由集成到ambr®分析模块多用流动池,BioPAT®斯派克在ambr®已成功通过大型制药公司证实,并与来自凯撒的光学系统和龙卷风光谱系统拉曼光谱仪兼容。在线拉曼光谱一起从ambr®过程数据和选择的综合分析数据,自动由ambr®软件整理并可以很容易地转移到SIMCA®多元数据分析(MVDA)软件来构建强大的拉曼模式。

使用BioPAT®Spectro的一个好处是与ambr®系统是所有综合取样,样品分析,数据收集和整理自动化,使步行路程拉曼光谱分析在高通量工艺开发成为现实。此外,在24个小型生物反应器一个ambr®运行可以覆盖广泛的设计空间,迅速提供所有的数据必须建立强大的拉曼机型支持的QbD,在传统的台式方法的不到一半的时间。

在考虑可扩展性的发展,BioPAT®分光光度计的流通池的拉曼探头接口和光路设计是跨尺度相同的,从而它使省时,自动化直列与赛多利斯BIOSTATSTR®一次性生物反应器的拉曼光谱。在FlexsafeSTR®袋BIOSTATSTR®生物反应器集成资质,并准备使用的一次性使用光谱端口将在不久的将来推出。

“解锁拉曼光谱作为一种高通量分析技术在小型生物反应器监测细胞培养的潜力已经开发过程的科学家的一个关键目标进行了数年,”评论的Svea奇斯曼博士,产品经理过程分析技术在赛多利斯。“我们展示了BioPAT®分光光度计在今年期待IFPAC和BPI西与科学家讨论他们如何使用这个新的分析技术与ambr®系统来构建和利用强大的拉曼车型,这将支持他们的一个的QbD工作流程programs, while minimizing resource costs and biologics’ manufacturing timelines,” adds Dr. Cheeseman.

图像文件

缩略图

标题:ambr®与表示BioPAT®分光端口ambr®分析模块15的细胞培养系统;到其中用于拉曼光谱仪的探头连接

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关于赛多利斯
Sartorius集团是全球领先的生物制药研究和行业合作伙伴。通过创新的实验室仪器和消耗品,集团的实验室产品和服务部门致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构进行研究和质量控制的实验室的需求。生物处理解决方案部门拥有广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。该集团一直以平均每年两位数的速度增长,并定期通过收购互补技术来扩大产品组合。2019财年,该公司的销售收入约为18.3亿欧元。截至2019年底,该集团约60个生产和销售基地共有9000多名员工,为全球各地的客户服务。

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