apceth启动蓝鸟生物的基因治疗Zynteglo的商业制造™▼,输血依赖β地中海贫血

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德国慕尼黑2020年1月13日/亚博网网址B3C通讯社/ -apceth生物制药有限公司,日立化学有限公司的子公司和领先的公司为制造细胞和基因疗法,开始商业化生产Zynteglo的™,蓝鸟生物的产物,Inc.今天蓝鸟生物宣布在德国的基因治疗Zynteglo的市场进入,第一个国家在全球哪里Zynteglo可购。Zynteglo是在欧盟(1)有条件批准作为基因治疗的患者12岁及以上有输血依赖β地中海贫血(TDT)没有谁β00基因型,对他们来说,造血干细胞(HSC)移植是适当的,但人类白细胞抗原(HLA)相合的相关供体HSC是不可用的。

“制造的TDT患者在欧洲痕这个改变生命的疗法对我们公司和全球再生医学业务部门在日立化学有限公司的一个里程碑”,恭冈瑟博士评论说,apceth生物制药公司首席执行官。“我感到非常自豪apceth和蓝鸟生物的共同努力来实现这一目标的球队。我们信任的伙伴关系,并坚持亚博直播苹果破解版不懈的努力多年来取得了这一设想为病人成真。”

“我们非常感谢球队在apceth所有的辛勤工作和承诺共同生活,TDT患者,”尼克说Leschly,首席蓝鸟。“这是一起我们的旅程的关键一步,因为我们推进我们在欧洲的启动和访问活动。我们期待着继续与我们的合作伙伴,TDT社区和卫生系统的工作带来Zynteglo给患者“。亚博直播苹果破解版

1https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynteglo
▼该医药产品是受到额外的监视。

关于apceth生物制药有限公司
apceth生物制药,日立化学有限公司的子公司,是开拓公司在再生医疗和领先的和认证的合同开发和制造组织的细胞和基因治疗具有广泛的国际客户群。apceth拥有的国家的最先进的制造具有B级/ A,C(ISO 5,ISO 7,ISO 8,BSL2)设施和d的洁净室和被认证根据用于细胞和基因治疗(高级治疗的医药产品的监管要求,ATMPS)。公司拥有GMP生产是天然的或转基因自体和异体细胞类型的全面的专业知识。它长期与各种细胞的产品,包括间充质干细胞(MSC),造血干细胞(HSC),淋巴细胞,单核细胞,树突细胞经验,脐带血衍生的干细胞,并且具有扩展到CAR-T的电势和诱导多能干细胞(IPSC)技术。apceth已成功取得制造许可证多种细胞治疗产品用于临床使用,以及一种商业的基于细胞的基因治疗。apceth的CDMO团队提供完全定制的每一位客户的产品和流程的开发和生产解决方案。在欧洲的心脏位于市中心,apceth遍布非洲大陆进行的患者高效,快速的供应。

关于日立化学有限公司
日立化成株式会社(TSE:4217),总部设在日本东京,提供了多元化的创新产品,如电子材料,汽车零部件,能源存储设备和系统,在全球市场上。该公司的综合收入为2018财年(截至2019年3月31)共计681十亿日元(5.5十亿欧元的*)。
*转化率是1欧元=124日元。

关于日立化成再生医学业务部门
日立化工的再生医学业务部门提供的现行药品生产管理规范(cGMP)标准,包括临床生产,商业化生产,制造和开发合同开发和制造组织(CDMO)服务。该业务的全球足迹是超过20万平方尺,包括北美(艾伦代尔,新泽西州和加利福尼亚州山景城),欧洲(慕尼黑,德国)和日本(横滨)的操作。该业务利用了二十年的经验,专注于细胞治疗行业。

对于北美服务的更多信息,请访问:www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息,请访问:www.apceth.com
有关日本服务的更多信息,请访问:www.hitachi-chem.co.jp/english/


yabo30

apceth生物制药有限公司
恭博士冈瑟,CEO
马克斯 - Lebsche-30广场
81377慕尼黑
德国
49(0)89 7009608 0
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。
www.apceth.com

关键词:人类;再生医学;HLA抗原;造血干细胞移植;更年期;组织供者;地中海贫血;基因型;基因治疗;造血干细胞; Germany; Europe

出版B3C通讯社和通过共享亚博网网址Newronic®

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