赛多利斯Stedim生物技术推出新Sartocheck®5加过滤器测试仪

萨托STEDIM生物标志

  • 作为监管当局要求的数据完整性的最高水平
  • 国家的最先进的质量风险管理符合即将推出的EMA附件1
  • 优化了操作员的保护,尽量减少健康,安全和环境风险

哥廷根,德国,2019年10月21日/亚博网网址B3C通讯社/ -赛多利斯Stedim生物技术(SSB),国际领先的供应商,为生物医药行业,日前宣布推出其新的Sartocheck®5加过滤器完整性测试仪。专为下游加工利用,这一新的完整性测试仪是在Sartocheck®单位的既定路线的最新发展在整个医药行业已经认可。Based on extensive research of customers’ needs to confirm the integrity of filters in pharmaceutical production, Sartocheck® 5 Plus features the most advanced functions for ensuring maximum data integrity and compliance with future requirements of quality risk management, such as the upcoming Annex 1 of the European Medicines Agency (EMA).

新的过滤器测试仪大大提高了操作人员的失误,不正确的测试设置和外的宽容环境条件的可探测性。这也更可靠,比以往任何时候都更容易使用。随着Sartocheck®5此外,假过去了,因此假失败的测试结果都被挤到了过去。

当其他设备在他们的流量测量能力是有限的,这种先进的过滤器测试仪已被设计为覆盖从小型注射器完整性测试的完整范围过滤器到大型多轮外壳和横流磁带,最多的扩散速率数千毫升每分钟。

另外,用于扩散和水侵入自动测试时间的功能,具有加速的泡点测试沿,降低了总的测试时间。平行泡点测试也是一个显著节省时间,因为这功能可以使多达10个小过滤器与一个Sartocheck®5加上进行检查。

用户的好处亚博直播首页包括目前市场(12” )上的完整性测试的最大最亮的屏幕,符合人体工学的界面,易于清洁的设计,提高了数据的完整性和固有的防病毒一起。Sartocheck®5加也是唯一完整性测试仪是ATEX |IECEx认证|FM标准。它通过允许的酒精浸湿的过滤器安全完整性测试保护运营商。以防止交叉污染,该装置可被连同用于外部排气的附件工具箱中。

该过滤器完整性测试仪配备了全面的质量风险管理的文档,包括FMEA(失效模式及后果分析)。资格协议且可由SSB的服务团队,为最大限度的安全和安心进行业务资格。该公司还提供现场每年一次或两次校准与预防性维护一起。

该Sartocheck®5加被设置成为过滤器完整性测试新的参考标准。购买此设备包括软件升级来与全面风险评估的预先建立的路线图。附加功能不要求重新认证。软件升级包括了最高的数据完整性,QRM,HSE和可用性,在整个过滤器完整性测试仪的整个生命周期中有价值的专利,并正在申请专利的功能。

活动信息

有兴趣的监管要求进行过滤器完整性测试应该加入这个网络研讨会于2019年10月30,有关专家 -在这里注册>

图像文件

Sartocheck5Plus

标题:测试仪Sartocheck®5加上先进过滤器已被设计成覆盖完整性测试的完整范围从小型注射器过滤到大型多轮壳体和横流盒。
对于高分辨率请点击图像。

下载照片链接:

照片1Sartocheck 5 Plus_1
图二:Sartocheck 5 Plus_2

有关新Sartocheck®5加更多详细信息,请访问以下链接:www.sartorius.com/sartocheck-5

按照赛多利斯Stedim生物技术的推特@Sartorius_Group和LinkedIn

关于赛多利斯Stedim生物技术
赛多利斯Stedim生物技术是生物制药行业的国际领先的合作伙伴。作为一个整体解决方案提供商,公司帮助客户制造的生物技术药物的安全,快速,经济。总部设在欧巴涅,法国,德国赛多利斯Stedim生物技术被引用于巴黎Euronext人才招聘999bottomen。凭借自身的制造和在欧洲,北美和亚洲R&d基地和销售公司的国际网络,赛多利斯Stedim生物技术具有全球影响力。本集团通过对平均两位数了每年增长,并已定期互补技术的收购扩大其产品组合。在2018年的1,212.2亿€,而目前该公司盈利销售收入员工约5800人。

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