NST剂量首先病人在阶段2b在NASH Icosabutate的临床研究(“ICONA”)

北海标志 ICONA标志

纳尔登,荷兰,2019年9月25日/美通社B3C / -亚博网网址北海治疗B.V.,(‘NST’) a Dutch biotech company developing novel and innovative strategies for the treatment of NASH (Non-alcoholic Steatohepatitis) and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, today announces dosing of the first patient with icosabutate in a phase 2b dose ranging study (‘ICONA’).

该ICONA研究(ICOsabutate在NASH)旨在随机化264名患者三个不同处理组中的一个;安慰剂,300mg的icosabutate和600mg的icosabutate 52周的治疗期。该研究的主要终点是NASH的分辨率而不纤维化恶化的基础上,从基线到52周肝活检参数的变化。全部详情可上Clinicaltrials.gov- NCT04052516。研究预计运行,直到从16周治疗的第90例次要终点2H 2021中期分析计划于2020年年中,并且将包括安全和选定的功效参数。该ICONA研究在美国的大约30个站点正在进行。

Icosabutate,NST的主导产品,是结构设计脂肪酸调节参与肝脏脂质,炎症和纤维化的关键途径。

NST公司首席执行官Rob德稀土元素,评论说:“加药的第一位患者是公司在我们的努力开发NASH治疗的新策略的关键里程碑。我感到非常高兴,在执行我们的临床开发计划icosabutate”与斯蒂芬·哈里森博士,医学博士我们的富有成效的合作。

斯蒂芬·哈里森博士,医学博士,首席研究员补充说:“ICONA是在NASH的重要剂量范围2b期研究,探索一种新的,动作靶向NASH,即肝脏脂肪,炎症和纤维化的三个主要表现广阔机制。令人振奋的是看到这个第一随机化的研究开始,我们希望看到迅速招生进入ICONA研究”。

关于北海治疗
北海治疗B.V.(NST)是荷兰生物科技公司集中于炎症,代谢和肝疾病的治疗中显影结构性工程脂肪酸(“SEFAs”)。NST许可的权利,它的铅化合物icosabutate和PRONOVA生物制药挪威公司,谁开发Omacor®,一鸣惊人心血管药物发现 - 和临床前阶段SEFAs库。Icosabutate已发现安全有效治疗高甘油三酯血症的两个先前2期临床研究,目前正在临床开发中NASH;相位图2b研究开始于2019年7月(ICONA)来研究在NASH icosabutate的功效。NST是一家荷兰公司,由Forbion,诺种子,BGV和NSV在英国和挪威的其他网站的支持。

关于NASH
NASH是肝脏炎症而造成脂肪在肝脏堆积的损害。它是一组条件称为非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD),其与脂肪肝和胰岛素抵抗开始的高级阶段。虽然类似的情况可以在谁酗酒的人出现,纳什在那些谁喝一点无酒精发生。它经常与胰岛素抵抗,血脂异常和高架BMI相关联。据估计,从NAFLD和其10-15%的人口患有的15-30%,可推进到NASH代表〜15-30万患者在六个主要市场。而且病情恶化导致纤维化和肝硬化与肝衰竭,肝癌和需要肝移植的高风险。

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