赛多利斯Stedim生物技术推出新服务的哺乳动物细胞库制造

萨托STEDIM生物标志

新建立的服务集成封装可节省时间并最大限度地减少风险

哥廷根,德国和英国格拉斯哥,2019年8月8日/美通社B3C / -亚博网网址赛多利斯Stedim生物技术(SSB),生物制药行业领先的合作伙伴,今天宣布推出新的服务,在GMP条件下的哺乳动物细胞库生产。这些服务是通过其子公司,赛多利斯STEDIM BioOutsource,有经验的签约检测机构总部设在英国格拉斯哥,并在马萨诸塞州剑桥,美国(CTO)提供。

基于这些新的服务,赛多利斯Stedim生物技术现在提供GMP主人和工​​作细胞库(MCB / WCB)的哺乳动物悬浮细胞制造。该活动将在自定义设计的260米进行2GMP洁净室设备已被医学和保健品管理局(MHRA)根据最新的准则审核并批准在2018年。专门为哺乳动物悬浮细胞系,该设施利用选择装置使符合GMP的细胞库的封闭系统制造,从小瓶解冻到自动填充。为了获得最大的工艺可靠性和无菌的保证,这整个制造业的服务是提供一个完全合格的肉汤的技术平台。

主细胞库的GMP生产是生物药,时间永远是关键的发展过程中的关键一步。为了确保最佳的时间表,赛多利斯Stedim生物细胞库制造业提供的封装细胞库鉴定服务,该公司一直在为十余年一起。其新的制造服务及建立描述服务,为哺乳动物细胞库相结合,使客户端与SSB工作从小瓶解冻公布细胞库的单一来源供应商。

多达500个细胞库小瓶是一家制造运行过程中产生的,其次是全面鉴定,符合欧盟和FDA指南遗传稳定性评估,并释放相应的合格人员。所产生的细胞库的小瓶,然后运到客户端或传送到长期存储设施。此外,这些细胞库制造和鉴定服务是基于赛多利斯STEDIM Cellca的CHO表达平台的细胞系开发服务的完美匹配。与所有三个服务相结合 - 细胞系发育,细胞库生产和细胞库特性 - 赛多利斯Stedim生物技术支持客户从DNA共解决方案提供商发布的GMP细胞库有10个月的时限内。

“我们真的很自豪的是,我们现在提供更全面的服务,可以与那些CHO细胞系的发展和生物安全方便地结合起来。因此,我们为广大客户提供一个集成包,节省了大量的时间和最小化风险。此外,他们将从客户为中心的客户服务受益于在他们的整个开发和制造项目的单一联系点,”yabo30圣卢西亚说丽格,产品经理蛋白表达系统。

图像文件

GMP细胞库设施

标题:赛多利斯Stedim生物技术,现在甚至还提供哺乳动物细胞库制造新服务
下载高解像度图片:哺乳动物细胞库制造

要了解更多关于国家统计局的新服务,请点击:https://www.biooutsource.com/cell-bank-manufacturing

按照赛多利斯Stedim生物技术的推特@Sartorius_Group和LinkedIn

关于赛多利斯Stedim生物技术
赛多利斯Stedim生物技术是生物制药行业的国际领先的合作伙伴。作为一个整体解决方案提供商,公司帮助客户制造的生物技术药物的安全,快速,经济。总部设在欧巴涅,法国,德国赛多利斯Stedim生物技术被引用于巴黎Euronext人才招聘999bottomen。凭借自身的制造和在欧洲,北美和亚洲R&d基地和销售公司的国际网络,赛多利斯Stedim生物技术具有全球影响力。本集团通过对平均两位数了每年增长,并已定期互补技术的收购扩大其产品组合。在2018年的1,212.2亿€,而目前该公司盈利销售收入员工约5800人。

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