apceth将作为商业制造商在欧洲Zynteglo™,蓝鸟生物的基因治疗β地中海贫血

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德国慕尼黑,2019年06月04,/亚博网网址B3C通讯社/ -apceth生物制药有限公司是一家领先的公司为制造细胞和基因疗法,将作为欧洲的商业制造商Zynteglo™,蓝鸟生物的产品操作。昨日,欧盟委员会(EC)已授予Zynteglo有条件的上市许可™,基因治疗的患者12岁及以上有输血依赖β地中海贫血(TDT)没有谁β00基因型,对他们来说,造血干细胞(HSC)移植是适当的,但人类白细胞抗原(HLA)相合的相关供者造血干细胞是不可用的。

“我们很自豪能成为蓝鸟生物的商业化生产的合作伙伴,成为将这一改变生命的疗法TDT患者在欧洲的一部分”,恭冈瑟博士评论说,apceth生物制药的CEO。“作为全球极少数几家公司之一,以生产用于商业用途的标记我们公司的一个里程碑基于细胞的基因治疗。”

“我们期待着继续支持蓝鸟生物与它的其他方案”,宣布冈瑟博士。apceth生物制药是欧洲知更鸟生的临床和商业制造合作伙伴不仅为Zynteglo™,也为蓝鸟生物的候选产品伦蒂-d脑肾上腺脑白质营养不良。继成功的长期生产合作关系,apceth生物制药和生物蓝鸟进入商用药物产品在2016年制造协议。

关于apceth生物制药有限公司
apceth生物制药,日立化成工业株式会社的子公司,公司为开拓公司在再生医疗和领先的和认证的合同开发和制造组织的细胞和基因治疗具有广泛的国际客户群。apceth拥有的国家的最先进的制造具有B级/ A,C(ISO 5,ISO 7,ISO 8,BSL2)设施和d的洁净室和被认证根据用于细胞和基因治疗(高级治疗的医药产品的监管要求,ATMPS)。公司拥有GMP生产是天然的或转基因自体和异体细胞类型的全面的专业知识。它长期与各种细胞的产品,包括间充质干细胞(MSC),造血干细胞(HSC),淋巴细胞,单核细胞,树突细胞经验,脐带血衍生的干细胞,并且具有扩展到CAR-T的电势和诱导多能干细胞(IPSC)技术。apceth已成功取得了生产许可证用于多细胞治疗产品的临床和商业用途。apceth的CDMO团队提供完全定制的每一位客户的产品和流程的开发和生产解决方案。在欧洲的心脏位于市中心,apceth遍布非洲大陆进行的患者高效,快速的供应。

关于日立化学有限公司
日立化成株式会社(TSE:4217),总部设在日本东京,提供了多元化的创新产品,如电子材料,汽车零部件,能源存储设备和系统,在全球市场上。该公司的综合收入为2017年财政年度(截至2018年3月31)共计669十亿日元(5.4十亿欧元的*)。
*转化率是1欧元=124日元。

关于日立化成再生医学业务部门
日立化工的再生医学业务部门提供的现行药品生产管理规范(cGMP)标准,包括临床生产,商业化生产,制造和开发合同开发和制造组织(CDMO)服务。该业务的全球足迹是超过18万平方尺,包括北美(艾伦代尔,新泽西州和加利福尼亚州山景城),欧洲(慕尼黑,德国)和日本(横滨)的操作。该业务利用了二十年的经验,专注于细胞治疗行业。

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对于北美服务的更多信息,请访问:www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息,请访问:www.apceth.com
有关日本服务的更多信息,请访问:www.hitachi-chem.co.jp/english/

apceth生物制药有限公司
恭博士冈瑟,CEO
马克斯 - Lebsche-30广场
81377慕尼黑
德国
49(0)89 7009608 0
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www.apceth.com

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