Cristal Therapeutics公司将在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2019年年会上介绍固体肿瘤患者的主要临床候选CPC634的数据

克丽丝特尔疗法的标志

  • 公司及其合作者将提供三份海报演示
  • 佛罗伦萨Atrafi,MD,在阶段1 NAPOLY研究临床研究者,已经收到了著名的ASCO优异奖,以表彰她的抽象,突出重要的研究结果


荷兰马斯特里赫特
,2019年5月17日/ B3C亚博网网址新闻专线/——水晶治疗临床分期制药公司开发靶向纳米药物治疗癌症和其他疾病的病人高未满足的需求,今天宣布三个即将到来的海报展示,突出CPC634积极数据从三个阶段1安全和biodistribution研究2019年ASCO会议,伊利诺斯州的芝加哥5月31日- 6月4日。

CPC634是水晶疗法铅纳米候选人。它是一种新的药物形式是俘获了临床验证的多烯紫杉醇化疗及其与CriPec®纳米粒子治疗的有效载荷。

水晶治疗公司首席执行官兼首席营销官Axel Mescheder医学博士说,“我们正在从ASCO我们正在进行的CPC634临床开发计划激励而目前的数据。给出的结果是来自利用水晶Therapeutics的CriPec®纳米颗粒技术第一人体试验。CPC634是专门设计通过使增强积累来克服与当前的多西紫杉醇产品相关的毒性的全身性副作用,并确保在肿瘤部位持续释放,以优化治疗性/安全性的平衡。
从我们首次在人体研究令人信服的安全性,药代动力学和生物分布数据进一步加强我们的方法在临床开发CPC634那样的出众纳米替代泰索帝,传统的多西他赛的产品“。

海报表现的细节如下:
时段(适用于所有海报):发育治疗学与肿瘤生物学(非免疫)
日期和时间(适用于所有海报):2019年6月1日星期六——美国东部时间8:00-11:00
海报位置(适用于所有海报):大厅里一个


1.3026 -拿破仑研究

海报标题:CPC634(纳米颗粒包埋多西他赛)在晚期实体肿瘤患者中的I期剂量发现和药代动力学研究。

提出的:Florence Atrafi, Erasmus MC癌症研究所,荷兰鹿特丹

从这个药代动力学,安全性和耐受性研究的结果表明,CPC634可以安全地给予患者晚期实体瘤。

的推荐2期剂量(RP2D)60毫克/米2与泰索帝®相比,我们推断使用皮质类固醇预处理的Q3W具有最小的限量毒性报告。这包括显著减少嗜中性粒细胞减少,这是一种危及生命的副作用,通常影响大量Taxotere®患者。与泰索帝®相比,其他显著较少的副作用包括疲劳、周围感觉和运动神经病变、口炎、感染、低镁血症和脱发。皮肤毒性,也从Taxotere®,是累积的,但可管理和解决后处理。

与Taxotere®的药代动力学参数相比,CPC634显示了更高的全身暴露,即更长的消除半衰期和在血浆浓度曲线(AUC)下的面积,这两者都促进了肿瘤摄取的增加。

佛罗伦萨Atrafi,MD,临床研究者之一,获得了著名的ASCO优异奖,这是考虑到选择一些年轻的专业肿瘤表彰海报抽象,突出重要的研究成果。


2.摘要#3096 - CRITAX研究

海报标题:相比,在实体瘤患者的常规多西他赛(Cd)的纳米颗粒包埋的多西他赛(CPC634)增强多西他赛的瘤内曝光。

提出的:克里斯特尔治疗学创始人、药学博士克里斯蒂安·里杰肯(第一作者Florence Atrafi医学博士)

以类似的剂量施用相比泰索帝,从这种独特的交叉设计1期研究数据CPC634给药后所示肿瘤的4倍更高累积总的多西紫杉醇。这是纳米粒子多西他赛的肿瘤已经居住在患者中监测,持续长达数天的持续时间有史以来第一次。所述CRITAX研究证实了临床增强的渗透性和CPC634的保留(EPR)效果,从而支撑增加的治疗指数。


3.摘要#3093 - 短笛研究

海报标题:首次使用纳米颗粒包裹多西紫杉醇(CPC634)在晚期实体肿瘤患者中进行人体成像89Zr的DF-CPC634 PET / CT。

提出的:虹膜H.C.Miedema,阿姆斯特丹UMC,阿姆斯特丹自由大学,肿瘤内科,肿瘤中心,阿姆斯特丹,荷兰系。

PET/CT扫描显示了放射性标记的CPC634有益的生物分布,更重要的是它在实体瘤和转移瘤中的高聚集。更确切地说,是微量的89Zr-Df-CPC634被证明足以在给药后5天内进行定量成像。PICCOLO是第一个将被动靶向聚合物纳米颗粒可视化并证明EPR在患者中的效果的无创临床研究。

这种方法开启了为CPC634和其他基于CriPec的纳米药物开发非侵入性伴生诊断的令人兴奋的可能性。

CPC634已经上市2个临床研究用于抗铂卵巢癌患者该试验的主要目的是确定RECIST测量的反应率,RECIST是一种标准的无偏见方法,用于评估CPC634单药治疗时肿瘤是否缩小、保持不变或变大。该公司正在探索加速CPC634在其他肿瘤适应症的发展策略。

此外,代表水晶治疗公司出席ASCO大会的PharmD博士、创始人和CSO Cristianne Rijcken,还有Axel Mescheder医学博士、CEO/CMO和Jeroen Tonnaer博士也将出席。有关海报摘要可在网页下载ASCO会议库或可在水晶疗法科学出版物页面在会议上发言后。

关于水晶治疗
水晶治疗公司是一家临床阶段的制药公司,正在开发治疗癌症和其他疾病的靶向纳米药物,这些药物有很高的未被满足的病人需求和巨大的商业潜力。该公司的候选产品基于其专有的CriPec®聚合物纳米颗粒技术平台,该平台能够设计具有优越治疗特性的定制纳米药物。基于CriPec的产品具有增强疗效和减少副作用的潜力,从而提供更好的疾病治疗。

公司的主导产品,CPC634,在临床阶段的实体瘤的治疗2个研究。本公司有几个其他产品处于临床前研究集中于癌症的治疗。

Cristal Therapeutics是一家私人公司,迄今已筹集逾2000万欧元的股权融资。公司总部和实验室位于荷兰马斯特里赫特。

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克丽丝特尔疗法:
阿克塞尔Mescheder博士
首席执行官/首席医务官
49 17 263 608 90
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