WISE征召了第一位病人参与新神经电极脑监测的关键临床研究

聪明的标志

高度符合人体工程学和微创皮质条电极的发展达到了里程碑

2019年5月7日,意大利米兰/ B3C新闻专线/——亚博网网址明智的生存研究实验室该公司已招募第一位患者参与its关键的临床研究明智的皮质带

WISE皮质条是一种单一使用的医疗设备,用于脑瘤和癫痫手术期间的术中神经生理监测。它被用来连续记录大脑的电活动和对大脑的刺激。

赢得研究(WISE皮层条带术中神经生理监测研究)是一项前瞻性、介入性、多中心、开放标签的上市前研究,预计纳入约33名患者。为了证实WISE皮质条的安全性和性能,第一位病人已经在苏黎世大学登记。这项研究正在德国和瑞士的四个临床中心进行:慕尼黑大学医院、伯尔尼医院和卢塞恩坎顿医院以及苏黎世中心。

WISE皮质条的独特之处在于,它由可弯曲的铂电极嵌入柔软的硅薄膜中,克服了传统皮质条的硬度和刚性。它是高度符合人体工程学的,甚至适用于像大脑那样柔软和有皱纹的表面。WISE的专有和专利金属化技术使可伸缩和柔韧的电子微电路能够插入到生物相容的硅酮中。这允许更好地附着在脑表面,最小的侵犯,优异的适应性和低阻抗的电路。

该研究将于2019年第三季度结束,研究结果随后将公布。

WISE的首席执行官卢卡·拉瓦格南博士说:“开启智慧皮质条的关键研究对我们来说是一个重要的里程碑,因为我们正在努力取得CE的批准和商业化。”病人的登记是如期进行的,我们期待从外科医生那里得到关于使用方便和低阻抗的反馈。”

苏黎世大学医学博士尼尔德特说:“到目前为止,WISE皮层带在不需要任何压力的情况下紧紧附着在大脑表面的能力给我们留下了深刻的印象,这使得它能够从所有的电极获得低阻抗接触。”yabo30电极也很容易定位,这是你在一个非常柔韧的电极上所不能期望的。”

慕尼黑大学医院的医学博士A. Szelenyi是WIN研究的协调研究者,他的结论是:“WISE皮层带是一项令人兴奋的技术,我们期待看到最终的研究结果。”

关于明智的生存研究实验室
WISE正通过其专有的超音速束束植入(SCBI)技术开发真正的新一代神经监测和神经调节电极。
神经监测和神经调节需要通过手术将电极和导线植入神经组织(例如大脑和脊髓),以施加电刺激或记录电活动。使用WISE公司的新SCBI技术生产的导线由集成在非常薄的弹性箔片中的可伸缩电子电路组成。因此,WISE的电极具有高度的人机工程学、舒适性、柔软和轻薄,因此具有很强的附着性、最小的侵袭性和对神经组织极佳的适应性。
与临床试验首次产品并行Neuromonitoring,聪明的大脑皮层地带(WCS),明智的发展中第一个可扩展的经皮SCS铅(SCS专家™)治疗慢性疼痛的神经调节,市场大的不断增长和一个尚未被满足的医疗需求。
WISE是由一组来自米兰大学的材料科学家于2011年创立的,目前它已经获得了Agite的资助!亚特兰种子、亚特兰风险投资、bto -v、HTGF、Principia SGR和私人投资者。自2016年起,公司在意大利米兰科隆蒙蒂塞建立了生产工厂(1000万欧元)2该公司在德国柏林设有办公室,由符合植入性医疗设备制造要求的洁净室和生产实验室组成。

关于Universitatsspital苏黎世
苏黎世大学被认为是瑞士和欧洲顶尖的神经外科教学和研究医院之一。神经外科的创立使瑞士神经外科学派得以发展并影响了现代神经外科在欧洲的兴起。几十年来,它为该专业的重要发展奠定了基础;特别是在血管、颅底、癫痫和神经肿瘤外科领域。因此,它不仅是瑞士的顶尖教学机构,也是欧洲的顶尖教学机构,并且有许多学生、博士后和外科研究员访问它。

关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)每年在其hadern和市中心校区治疗约50万门诊病人、住院病人和半住院病人。它的29个专科诊所、11个研究所、5个部门和45个跨学科中心拥有2000多张病床。该公司共有9450名员工,其中1600名是医生,3200名是护理人员。慕尼黑大学医院自2006年起成为公法机构。路德维希马克西米利安大学的医学院,慕尼黑大学医院参与四个特殊研究领域的德国研究基金会(SFB 684、914、1054、1123),三个Transregios (TRR 127、128、152)属于临床研究小组809年和两个研究生学院属于德国研究基金会(g·1091、1202)。这是除了集成蛋白质科学中心(CIPSM),慕尼黑中心的先进光子学(地图),慕尼黑纳米(NIM)和慕尼黑集群系统神经病学(协同)-所有卓越研究院和研究生院系统神经科学(GSN-LMU),定量生物科学研究生院慕尼黑(QBM)和研究生院生命科学慕尼黑(LSM)。

yabo30联系人

明智的生存研究实验室
首席执行官Luca Ravagnan博士
+ 39 02 84962493
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媒体询问
Instinctif伙亚博直播苹果破解版伴
Rozi莫里斯/ Kiki Zaccagnini
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