Implandata的EYEMATE系统成功获得CE标志,用于孤儿眼的诊断

Implandata标志

2019年4月29日,德国汉诺威亚博网网址B3C新闻专线/ --眼科传感器和数字健康公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)本公司今日宣布其产品已获CE认证EYEMATE系统用于接受角膜假体手术的患者。角膜假体是一种少见但重要的恢复视力的程序;它适用于供体角膜移植失败或仅取得有限成功的患者。眼压升高是角膜移植术后常见和主要的并发症,会导致手术失败,继发青光眼,进而失明。

Implandata的ce认证产品现已上市,眼科医生可以检测到IOP的增加,并更好地管理患者的病情,最大限度地降低手术后并发症和相关视力丧失的风险。这是特别重要的,因为人工角膜患者通常是年轻的个体,保存视力是极其重要和昂贵的。Implandata的专利EYEMATE眼压传感器将与角膜假体一起植入这类患者体内,实现对眼压的持续监测。通过EYEMATE,眼压升高可以及早发现,眼科医生可以更好地处理这类患者遇到的困难情况。

科隆大学医院眼科中心主任、德国眼科医师协会主席克劳斯·克西芬教授强调说他说:“角膜修复手术通常是这些患者复明的最后选择。青光眼是角膜假体手术成功的一个严重的长期威胁,对这些患者进行精确的眼压测量是一个重要的未满足的需求。在Implandata的新技术之前,这是不可能的。”Prof. Cursiefen, together with Prof. med. Thomas Neuhann, Munich (Germany), has been the Principal Investigator of the multi-center ARGOS-KP01 clinical study, where safety and performance of the EYEMATE system have been demonstrated in keratoprosthesis patients.

“与眼保健领域的其他手术相比,接受人工角膜手术的患者人数虽然在增加,但仍然相当低。”Implandata的首席执行官Max Ostermeier解释道。“Implandata认识到,为了更好地实现术后监测,这些患者的医疗需求严重不足。人工角膜修复是一种昂贵而复杂的恢复患者视力的手术。继发性青光眼或其他术后并发症可能会再次损害他们的视力,这让眼科医生非常沮丧,但对患者及其家人来说更是悲哀。我们相信我们的EYEMATE系统将使眼科医生能够更好地管理这些危重病人,并支持他们保护视力的努力。”

有了CE标志后,Implandata现在将其EYEMATE系统推广到欧洲各地的临床中心进行角膜修复手术。Implandata目前正在推广已获CE批准的EYEMATE产品,用于不同市场的原发性开角型青光眼患者。

关于Implandata
Implandata是一家私营的,通过ISO 13485认证的传感器和数字健康公司,成立于2010年,位于德国汉诺威。Implandata开发了世界上第一个青光眼患者眼压持续监测和远程管理系统。EYEMATE系统由一个植入式永久性眼压传感器组成,用于直接测量和持续监测眼压。EYEMATE系统还配备了一个用于自动眼压数据采集和实时数据提供给眼科护理专家的患者设备。

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Implandata眼科产品有限公司
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