赛多利斯Stedim生物技术信息服务的新生物实体的表征(NBE)

萨托STEDIM生物标志

哥廷根,德国和英国格拉斯哥,2019年1月23日/美通社B3C / -亚博网网址赛多利斯Stedim生物技术(SSB),国际领先的供应商,为生物医药行业,宣布推出新的生物实体的服务,称为NBE产品特性。这些服务是通过其子公司,赛多利斯STEDIM BioOutsource,有经验的,行业领先的测试合同总部设在英国格拉斯哥组织提供,而在剑桥,美国马萨诸塞州。

赛多利斯STEDIM BioOutsource提供任一测试可用创新分子作为现成的,货架测定或定制测定开发用于更复杂的蛋白质的全面范围。这种测试包括基于细胞的效力测定法,生物测定和结合测定法,以及物理化学和结构分析,从一个完全集成的包使客户的利益。这些测试服务是完全可定制的客户端,以确保他们的创新药物基础上由专家科学家权的监管要求进行测试。强大的数据包证明安全性,纯度和效力所要求的监管部门会顺利的提交了由欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)的审批程序。

As a result of these fully customizable methods and data packages available for monoclonal antibody characterization that complement BioOutsource’s and Sartorius Stedim Cellca’s existing innovative offer for biologics, pharmaceutical companies can now work with one contract partner from cell line development to qualification and validation of analytical and biological product characterization assays.

“我们非常高兴为市场带来分析开发和定制现成的商用解决方案的这种组合包装产品特性。凭借我们在生物仿制药测试无与伦比的经验,与我们在NBE试验发展成熟的专业技术相结合,我们已经开发出适用于单抗表征测定的面板。这允许使用我们的平台方法,药物开发人员快速跟踪复杂的生物测定的发展。完全符合cGMP的设施,我们支持从早期阶段发展客户后期和商业发布,” Commented珍妮弗·劳森,产品经理在测试赛多利斯STEDIM BioOutsource。

图像文件

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标题:赛多利斯STEDIM BioOutsource的测试服务是完全可定制的客户端,以确保他们的创新药物基础上,对监管要求进行测试。

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照片1(上图):SSB_New生物entities_1

图二:SSB_New生物entities_2

的个人资料赛多利斯Stedim生物技术
赛多利斯Stedim生物技术的产品和服务,使生物制药行业开发和生产药品安全有效地国际领先供应商。作为一个整体解决方案提供商,赛多利斯Stedim生物技术提供了涵盖生物制药生产的几乎所有步骤的组合。该公司专注于单一用途的技术和增值服务,以满足它所服务的行业的快速变化的技术需求。总部设在欧巴涅,法国,德国赛多利斯Stedim生物技术被引用于巴黎Euronext人才招聘999bottomen。凭借自身的制造和在欧洲,北美和亚洲R&d基地和销售公司的国际网络,赛多利斯Stedim生物技术具有全球影响力。2017年,该公司大约使用。5100名员工,并获得销售收入为1081万欧元。

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多米尼克·格罗内
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