首例患者成功地与Implandata小说眼压力传感器用于持续监测青光眼植入

Implandata标志

德国汉诺威,2018年12月3日/美通社B3C / -亚博网网址眼科医疗设备公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)今天宣布,在其国际化,多中心的第一个病人,ARGOS-SC01临床研究已成功植入了新的压力传感器。此先入人体临床研究正在进行中,以验证眼内压(IOP)的持续监测的suprachoroidally放置EYEMATE-SC传感器植入物。

首席研究员,眼科门诊苏尔茨巴赫,Knappschaft医院萨尔,苏尔茨巴赫/德国的彼得·Szurman教授谁在与非穿透性青光眼手术说明一起进行EYEMATE-SC装置的植入:“新Implandata传感器是愉快体积小,易于手术植入物;因此,接受手术的青光眼患者最有可能成为这样的压力传感器资格的候选人。这一突破性的产品使青光眼患者首次来监视在任何时间点自己的眼睛压力。我预计,这将提高治疗依从性,并显著减少不必要的视野损失甚至失明由于青光眼的风险。”

While Implandata’s already CE marked EYEMATE-IO intraocular sensor implant is intended for use in glaucoma patients undergoing cataract surgery, the EYEMATE-SC device allows implantation in glaucoma patients not indicated for cataract surgery yet, thus complementing Implandata’s product offering and expanding the indication of use of the EYEMATE-system.

Implandata首席执行官马克斯Ostermeier评论:“第一ARGOS-SC01研究患者的成功纳入对Implandata争取扩大使用我们EYEMATE系统,最终也让我们的专有眼压力传感装置中单机植入了举足轻重的里程碑。”

Implandata目前由包括鲁尔波鸿大学的眼科诊所(德国),眼科在美因茨大学部(德国),以及Montchoisi倩碧洛桑(瑞士)扩大其ARGOS-SC01研究。医科大学德国科隆的眼科部的前主任,和世界著名青光眼专家 - 这项研究将通过一个独立的数据安全监测委员会,由名誉君特Krieglstein教授主持进行密切监测。这项研究的完成是在2020年年初的预期。

眼压监测青光眼患者和他们的眼科医生一个相当大的挑战。当前眼压测量方法需要由经过培训的医务人员进行办公室内的程序。然而,这些测量是在今年刚刚获得了几次,尽管已知使眼部压力增大是高度动态的,并受许多参数的影响,因此,全天变化。相较于标准临床实践中所获得的零星的读数,EYEMATE系统提供了可操作的眼压测量整个24小时,眼科医生的办公室外,加强治疗方案,并有助于进展少青光眼患者视力丧失。由于EYEMATE系统提供了在家庭环境直接反馈给病人 - 信息之前对患者不可用 - 治疗依从性将得到改善,因为它是在早期的研究中已经观察到。此外,EYEMATE的远程病人监护能力将产生更有效的疾病管理,办公访问次数可能会减少相当数量的患者,而眼科医生更无所获以及有关患者的具体情况更好的信息。最后,IOP测量数据的聚集可在疾病的出现和进展图案棚新光,潜在地解锁新的或更有效的干预方法。

关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病和不可逆转的视力丧失全球首要原因。眼压是降低视力丧失的危险的唯一改变的危险因素。减少和眼压力的控制青光眼患者限制疾病进展显着(1)的风险。近80万名患者是由全球范围内的疾病影响;进一步,由于人口老龄化,患者的数量预计到2040年(2)增加至1.12亿。Implandata正在解决一个不断增长的市场迫切需要与它的产品,以提高青光眼治疗。

关于Implandata
Implandata是一家私人持有的,ISO 13485认证的医疗器械公司,该公司成立于2010年在德国汉诺威。随着CE标志EYEMATE-IO设备,Implandata开发出了世界上第一个植入永久性IOP压力传感器直接测量和青光眼患者眼压的持续监测。该EYEMATE系统由用于自动眼压数据采集和实时数据提供给所述眼科护理专家的患者装置补充。

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(1)“眼内压和青光眼进展的减少:从早期青光眼清单试验结果;Heijl等,2002
(2)“青光眼并通过2040青光眼负担的预测的全球流行”;谭等人,2014

发贴者萨宾Duntze,B3C集团有限公司和通过共享Newronic®

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