最新数据显示,在分化的啮齿动物NASH模型和人类星状细胞直接和有效的抗纤维化作用

NorthSea标志

结果将在2018年11月9日至13日举行的美国癌症学会(AASLD)大会上公布

  • 在一个经活检证实的纤维化ob / ob在NASH小鼠模型中,二十磺酸钠降低了肝纤维化,与治疗前相比,治疗后肝活检中肌成纤维细胞含量降低了45%
  • 在CDAA NASH小鼠模型中,尽管治疗延迟,二十星比特酸盐将纤维化水平降低到基线水平,并与胶原纤维数量>减少50%有关
  • 高度显著的抗增殖作用二十星座酸证明在人星座细胞在体外
  • 肝内多种脂毒性nash相关脂类浓度的广泛变化
  • 与其他正在开发的晚期NASH药物相比,具有更好的抗纤维化和抗炎疗效
  • 2019年第二季度启动NASH 2b期试验的强劲动力

2018年11月9日,荷兰纳尔登/ B3C新闻专线/——亚博网网址NorthSea疗法帐面价值(“NST”)是一家新成立的荷兰生物技术公司,该公司正在开发治疗NASH和其他代谢性、炎性和纤维化疾病的创新策略。该公司今天宣布,将在11月9日至13日于旧金山举行的2018年AASLD肝脏会议™上发布两份海报。海报将概述该公司的最新研究数据,其主导产品的抗纤维化作用,在分化的啮齿动物纳什模型和人类星状细胞。

北海治疗公司的主要产品二十磺酸钠,是一种结构设计的脂肪酸,可调节涉及肝脏炎症和纤维化的关键脂质信号通路。

北海中央社会科学研究所的大卫·a·弗雷泽博士在评论最新数据时表示他说:“二十碳酸钙在多个NASH模型中显示出一致的抗纤维化作用,但尚不清楚这些作用是否是间接的。人类星状细胞增殖的新数据表明,这些效应并不依赖于来自其他类型细胞的旁分泌信号。考虑到纤维化程度和临床结果之间的联系,以及在高度异质性患者群体中间接靶向纤维化的复杂性,这些发现具有相当大的相关性。”

所有的实验都是在Detlef Schuppan教授、Scott Friedman教授和Gubra (CRO)的实验室进行的,在那里,治疗前和治疗后的肝脏活检允许在一个成熟的NASH ob/ob小鼠模型中进行纵向比较。

这两篇海报都强调了二十苏比特酸相对于其他晚期NASH药物在啮齿动物模型中多个纤维化终点的优越疗效。利用先进的光学成像技术收集的数据显示,二十星座酸钠治疗后纤维化的减少与胶原纤维数量>减少50%有关,而使用GLP-1R激动剂作为对照治疗后没有显著变化。

斯科特·弗里德曼教授,科学顾问委员会成员,星状细胞生物学、肝纤维化和NASH方面的专家,肌成纤维细胞的增殖是纤维形成的关键驱动因素,因此是新的抗纤维化治疗的一个有吸引力的目标。二十星比特酸在不降低细胞活力的情况下抑制增殖反应的能力是该化合物的一个有前途的特性,其机制还在探索中,可能转化为减少NASH肝纤维化的潜在好处。”

科学和顾问委员会成员John J. Kastelein教授评论临床前和临床结果的结合,他补充道:“我们经常看到药物疗效的提高被安全性的恶化所抵消。相反,二十星比特酸显示出优于其他正在开发的NASH药物,并且,基于其在高脂血症患者中的临床表现,也应该证明在安全性和共病治疗方面优于其它NASH药物。”

先前对高脂血症患者进行的1b期和两个2期临床研究表明,二十碳酸钙对致动脉粥样硬化的脂/脂蛋白和血糖控制有显著改善,且具有良好的安全性。Icosabutate将在2019年第二季度完成2b阶段的准备工作。

更多信息请访问会议海报区北海团队。

海报1

二十磺酸盐,一种新型的结构工程脂肪酸,在类似于人类NASH的饮食小鼠模型中显示出强大的抗炎和抗纤维化作用

会议日期和时间:2018年11月10日,周六下午2点
报告类型:海报展示
地点:莫斯科内中心北/南楼C厅

海报2

在肥胖饮食诱导的NASH小鼠模型中,一种靶向肝脏的结构工程脂肪酸,二十基磷酸酯,可以有效地降低肝纤维化前基因的表达并改善血糖控制

会议日期和时间:2018年11月11日(周日)上午8点
报告类型:海报展示
地点:莫斯科内中心北/南楼C厅

大会一开始,这两张海报也将在“北海疗法”的网站上发布。http://www.northseatherapeutics.com/AASLD


关于NorthSea疗法
北海治疗公司(NST)是一家荷兰生物技术公司,专注于开发用于治疗炎症、代谢和肝脏疾病的结构工程脂肪酸(SEFAs)。NST授权其领先化合物二十苏utate和Pronova BioPharma Norge AS的发现和临床前阶段SEFAs库,后者开发了一种重量级心血管药物Omacor®。在之前的两项高甘油三酯血症2期临床研究中,二十星座酸盐被发现安全有效,目前正在进行NASH的临床开发,计划在2019年第二季度开始2b期研究。NST是一家荷兰公司,由Forbion Capital、Novo Seeds、BGV和NSV投资。该公司的员工也在英国和挪威工作。

关于纳什
NASH是一种肝脏炎症和损伤,通常在肝脏脂肪堆积之前发生,是非酒精性脂肪肝(NAFLD)的更晚期。虽然酗酒的人也会出现类似的情况,但NASH也会发生在那些很少喝酒或不喝酒的人身上。它经常与某些代谢紊乱有关,如糖尿病、肥胖和胰岛素抵抗。据估计,发达国家15-30%的成年人患有NAFLD,其中10-15%可能发展为NASH,这6个主要市场中至少有1500 - 3000万患者。15-20% NASH患者病情的进一步发展导致晚期肝纤维化和肝硬化,并有肝衰竭、肝癌和需要肝移植的高风险。

关于Icosabutate
脂肪酸及其代谢物在肝脏调节代谢、炎症和纤维化反应的一系列途径中起信号分子的作用。

二十磺酸盐是一种口服、结构工程、肝脏靶向的二十碳五烯酸衍生物,设计用于直接通过门静脉靶向肝脏,避免氧化和最小化酯化成复杂脂质。结构的改变导致肝内高浓度的非酯化二十磷酸酯及其代谢物,进而调节与NASH相关的多种代谢、炎症和纤维化途径。除了改善代谢综合征的组成部分,如胰岛素抵抗和血脂异常,这些多效性的作用,加上良好的安全性,表明二十基苏酯可以为NASH提供一种高效的治疗选择。


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