ProBioGen宣布为Zymeworks成功的双特异性GlymaxX®开发项目

ProBioGen LOGO2 GlymaxX标志

德国柏林,2018年11月6日/美通社B3C / -亚博网网址ProBioGen AG对于复杂的治疗性抗体和糖蛋白首屈一指的服务和技术提供商今天宣布,它已经完成了细胞系开发项目Zymeworks公司的这超出预期双特异性抗体的程序之一。ProBioGen实现在经典补料分批工艺采用业界领先的CHO.RiGHT®表述制造平台和其专有的市售化学定义的培养基平台所需的滴度。此外,ProBioGen专有GlymaxX®ADCC增强技术应用。

该项目举行了双特异性抗体的细胞系的主要目标,这是实现高滴度和双特异性纯度和放大过程中保持稳定。Zymeworks继续进一步的工艺开发和规模化生产。

维兰德狼博士,ProBioGen的首席执行官说,“我们很高兴将工作与Zymeworks及其业界领先的双特异性抗体的技术。这个项目使我们能够充分利用我们的技能的机会,展示我们团队的经验和我们的CHO.RiGHT®表达与制造平台的质量,这是我们不断提高,也应用独特GlymaxX®技术。”


关于ProBioGen AG
ProBioGen是研发和制造复杂的治疗性糖蛋白首屈一指,总部位于柏林的专家。组合状态的最先进的两个开发平台,基于ProBioGen的CHO.RiGHT®表达及其制造平台,智能产品特定的技术结合在一起,得到具有优化性质的生物制剂。快速,集成细胞系和工艺开发,全面分析发展和以下可靠的GMP生产由技术娴熟,经验丰富的团队执行。所有的服务和技术嵌入在全面质量管理体系,以确保符合国际ISO和GMP标准(EMA / FDA)。ProBioGen成立1994年,是一家私营企业,位于德国柏林。

关于GlymaxX®
ProBioGen开发的GlymaxX®技术来优化抗体的活性,特别是增强的抗体介导的细胞杀伤或癌或感染的细胞(称为“ADCC”活性)。GlymaxX®是基于稳定导入的基因的生产者细胞,其阻断细胞的岩藻糖生物合成途径和糖‘岩藻糖’的,因此形成的酶。因此,没有岩藻糖添加至抗体的N-连接的在抗体生产细胞的碳水化合物部分。这在不存在抗体的岩藻糖的已知大大增强ADCC。

作为一个独特的特征,从其他方法区分它,GlymaxX®可应用于既新颖或已经存在的抗体生产细胞系,和整个抗体表达和发现平台。GlymaxX®不会产生负面影响细胞产率或其它产品特性。此外,GlymaxX®细胞系可以灵活使用,以产生不同的岩藻糖基产品,根据不同的上游工艺:在不含岩藻糖的培养基中抗体字面上非岩藻糖化。

然而,在含岩藻培养基中生长的相同GlymaxX®细胞系,使用岩藻糖的提供和产生完全岩藻糖基抗体。因此,通过采用一个GlymaxX®细胞系罐若干产品的生产:例如ADCC增强GlymaxX®抗体或野生型状,完全岩藻糖基的mAb,例如用于并行抗体 - 药物偶联物(ADC)的项目。此外,GlymaxX®也被用来作为要调整的岩藻糖水平和生物仿制药发展的企业相匹配的发起人glycoprofile。总体而言,GlymaxX®简便,快速,有效的,并普遍适用于不同的CHO主机和其他所有真核细胞的物种。ProBioGen提供其GlymaxX®技术免版税和非排他性作为一种服务或作为一个单独的许可证。


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