apceth到生产第一势一次性基因治疗输血依赖性β-地中海贫血

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德国慕尼黑,2018年10月5日/美通社B3C / -亚博网网址apceth生物制药有限公司领先的公司为细胞和基因疗法的开发和制造,祝贺由欧洲药品管理局(EMA)的市场认可申请的受理和验证其合作伙伴蓝鸟生物。蓝鸟生物已申请其研究性LentiGlobin™基因治疗的青少年和成年人输血依赖β地中海贫血(TDT)治疗的上市许可和非β00基因型。

“我们祝贺我们的合作伙伴蓝鸟生物在这最近的成功”,恭冈瑟博士评论说,apceth生物制药的CEO。“这是激动人心的时刻也为apceth,因为我们现在的位置,成为世界的极少数公司之一,以生产用于商业用途基于细胞的基因治疗。”apceth一直支持并将继续支持蓝鸟生物获得了LentiGlobin™的上市许可。

Following a successful long-term manufacturing relationship, apceth Biopharma and bluebird bio entered a commercial drug product manufacturing agreement in 2016. apceth Biopharma is bluebird bio’s clinical and commercial manufacturing partner for Europe not only for LentiGlobin, but also for bluebird bio’s product candidate Lenti-D for cerebral adrenoleukodystrophy.

链接从蓝鸟生物新闻稿:http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-announces-european-medicines-agencys-acceptance


关于apceth生物制药有限公司
apceth生物制药是一个创举公司在细胞疗法和再生医学与药物候选炎症,自身免疫和实体瘤的治疗的创新组合。apceth正在开发两种专利的下一代基因治疗产品,其基于引入治疗性转基因的为间充质干细胞(MSCs)。apceth-201表达的免疫调节蛋白α-1抗胰蛋白酶为移植物抗宿主病的治疗。该公司的第二个方案,apceth-301,表达细胞因子的强效免疫“鸡尾酒”,其中本地激活免疫系统消灭肿瘤细胞。apceth-301目前正在胶质母细胞瘤以及其它实体肿瘤的发展。

apceth生物医药也是一家领先和认证的合同开发和制造组织的细胞和基因治疗具有广泛的国际客户群。apceth拥有的国家的最先进的制造具有B级/ A,C(ISO 5,ISO 7,ISO 8,BSL2)设施和d的洁净室和被认证根据用于细胞和基因治疗(高级治疗的医药产品的监管要求,ATMPS)。公司拥有GMP生产是天然的或转基因自体和异体细胞类型的全面的专业知识。它长期与各种细胞的产品,包括间质干细胞(MSC),造血干细胞(HSC),淋巴细胞,单核细胞,树突细胞经验,脐带血衍生的干细胞,并且具有扩展到CAR-T的电势和诱导多能干细胞(iPS细胞)的技术。apceth已成功取得了生产许可证用于多细胞治疗产品的临床和商业用途。apceth的CDMO团队提供完全定制的每一位客户的产品和流程的开发和生产解决方案。在欧洲的心脏位于市中心,apceth遍布非洲大陆进行的患者高效,快速的供应。


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apceth生物制药有限公司
恭博士冈瑟,CEO
马克斯 - Lebsche-30广场
81377慕尼黑
德国
49(0)89 7009608 0
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www.apceth.com

发贴者萨宾Duntze,B3C集团有限公司

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