溶栓科学创始阶段2的新型治疗方案的临床试验缺血性卒中

TSI标志新

研究旨在确认的疗效和安全性的新一代凝块溶解疗法自由低剂量tPA和HisproUK的

马萨诸塞州剑桥,美国,2018年9月5日/美通社B3C / -亚博网网址溶栓科技有限责任公司(TSI) today announced initiation of a Phase 2 clinical trial to confirm the efficacy and safety of its sequential dual-treatment regimen of low-dose tissue plasminogen activator (tPA) and HisproUK (TSI’s mutant prourokinase [proUK]) in patients who have experienced ischemic stroke. The study follows a recently completed Phase 1 study that confirmed the safety and tolerability of TSI’s regimen in healthy volunteers (n=26).

第二阶段的研究将领导Diederik Dippel教授,医学博士,伊拉斯谟MC卒中中心在鹿特丹的副主任,荷兰,和将与之比较的高剂量的tPA单一疗法的TSI方案 - 当前护理标准 - 在患者中缺血性中风远端血块(即,那些不与手术装置检索)以下。TSI还计划启动院前双治疗心脏发作的患者养生之道,在2019年,为此,该公司目前基金募集的2期研究。

“我们在缺血性中风的2期试验的启动是TSI,医学界和患者的一个重要的里程碑,因为我们一步步接近可能治疗缺血性中风快,安全,并以更大的信心,”亚历克西斯说华莱士,MScENG,MBA,TSI联合创始人兼CEO。“已经大大有利的结果,从我们的低剂量tPA和HisproUK的第一阶段试验的鼓舞,我们相信,第二阶段的研究将进一步表现这种新一代凝块溶解疗法的临床应用。我们期待着探索与制药公司潜在的伙伴关系,我们将继续推进临床开发计划,这个有前途亚博直播苹果破解版的双重疗法“。

TSI的旗舰产品,HisproUK,是尿激酶原的一个更稳定,更安全的版本。创建通过重组技术,HisproUK旨在调节尿激酶原的高内在活性,从而导致在以往的研究出血。TSI的连续双治疗方案开始与低剂量的tPA,从而启动溶栓的自然过程。低剂量的tPA激活纤溶酶原转变为纤溶酶,这降低了凝块的表面上。HisproUK然后激活退化凝块表面上的两个附加的纤溶酶原结合位点,加速溶栓的步骤。总之,这些天然的和协同的机制使凝块溶解在低剂量的过程。

“及时,快速溶解血块的关键是治疗缺血性中风,特别是当凝块远端,询问与新一代溶栓药治病的情况,以尽量减少并发症,最大限度地发挥好结果的机会,”解释Dippel教授。“这使得此阶段测试尤为重要,因为我们希望表明,连续的双疗法使用低剂量安全,有效tPA和HisproUK可以开始溶栓治疗。”


关于中风
的行程的情况下,绝大多数(约85%)是缺血性的,这意味着它们由容器供血到脑部内的阻塞引起的。中风声称生活每10秒,每年有超过艾滋病,结核病和疟疾结合杀死更多的人。在美国,它是长期残疾的首要原因而死亡的第五大原因,超过每年$ 73十亿花费的医疗系统。目前,有溶解血栓,有助于患者在美国(<5%)和欧洲的低比例(10%<)谁是中风治疗的因素没有有效的或安全的治疗。

关于溶栓科学
溶栓科技有限责任公司(TSI)是新一代的,挽救生命的治疗的一家私人持有的血管健康和生物技术公司领先的开发改造传统医疗方法用于治疗因缺血性中风和心脏发作血块 - 干预没有在几十年的变化。公司的愿景是把溶栓治疗直接向病人迅速,尤其是下面的缺血性中风,而不是病人的等待去医院。TSI的双,连续溶栓疗法在医学塔夫茨大学医学院和哈佛医学院,在那里科学家们设计HisproUK建立了基于研究。欲了解更多信息,请按照TSI在Twitter@ThrombolyticSci


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