从LRQA,一个重要的里程碑2016认证迈向CE标志及产品发布会:RSP系统公司颁发的ISO 13485

RSP Systems徽标

欧登塞,丹麦,2018年8月7日/美通社B3C / -亚博网网址RSP系统A / S,非侵入性诊断公司宣布,它已经收到了ISO 13485 2016证书,证明承诺将其非侵入式血糖仪的糖尿病管理市场。

实施RSP系统的质量管理体系的过程开始于具有较强的QA的建设和临床试验小组末2016年这样的努力,逐渐加强,新颁发的认证是程序,它具有产生MDR合规和欧洲市场的批准,2020年RSP系统的血糖仪糖尿病管理的总体目标的第一个重要的里程碑的成就。

RSP系统的首席执行官安德烈亚斯·詹,补充说:“这是一个集中的过程中,首先把一个伟大的团队一起,致力于资源,现在证明了小组交付能力的第一个明确的结果。这对我们的监管方案的整体成功的好兆头“。

在ISO 13485认证遵循对近期B系列轮融资,迄今为止已进行深入的临床试验提供额外的资金来€650万朝着更,CE的高跟鞋标记,并准备投放市场。


关于RSP系统A / S
RSP Systems是一家丹麦生物技术公司成立于2006年从欧登塞大学分拆专注于利用拉曼光谱用于人类诊断。拉曼是​​一个很好理解和广泛应用的技术,但其对人类的诊断就业长期困扰行业。RSP系统现在已经采取了障碍,并提供了世界上第一个强大的诊断系统。在过去6年来,该公司已瞄准了葡萄糖和目前已开发出原型,显示在目标欧登塞大学在临床研究中的表现对糖尿病患者。该公司目前正在整合其技术在消费设备如分析质量糖尿病患者的第一个非侵入式血糖监测仪。其他应用程序将遵循市场推出。


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安德斯·韦伯,CSO
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发贴者萨宾Duntze,B3C集团有限公司

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