Reapplix:大型随机对照试验的积极成果数据在美国糖尿病协会科学会议

Reapplix标志

  • 的Reapplix的LeucoPatch®导致愈合显著发病率较高的应用
  • 企业更新:
    • 成立Reapplix公司在美国和任命詹姆斯摹Wetrich作为总统,Reapplix公司
    • 莫滕具备的,拉斯穆森的任命为首席财务官

Birkerød,丹麦,2018年6月26日/美通社B3C / -亚博网网址Reapplix ApS的,再生医学公司,最初专注于慢性伤口,宣布独立随机对照试验(RCT)的阳性结果,其数据LeucoPatch®伤口愈合平台在佛罗里达州奥兰多市的美国糖尿病协会第78届科学年会会议介绍。该公司还提供了对本公司的最新进展情况。

积极成果数据

LeucoPatch®, marketed in the US as 3CPatch®, is a novel platform technology which provides cells and growth factors concentrated from a small sample of the patients’ own blood to produce a small ‘patch’ at the point of care, with no reagents or additives. This is applied topically for the management of exuding cutaneous wounds.

在多中心,多国,观察员盲RCT(ClinicalTrials.gov NCT02224742)在英国,丹麦和瑞典32个专科糖尿病足诊所被承担。该试验的目的是确定LeucoPatch®的除了常规治疗多学科糖尿病足临床环境中使用时,应用程序是否优于单纯常规治疗对于难以治愈糖尿病足溃疡完全愈合。

269人被随机分为常规护理或护理由LeucoPatch®的每周申请补充。主要结果测量了试验20周随机化的内愈合和试验发现一个显著高于那些接受LeucoPatch®愈合(比值比1:58,愈合的58%增加的机会)的发生率(p值= 0.0235)。

该研究者驱动试验由赞助商独立运行,诺丁汉大学医院NHS信托。Reapplix的参与仅限于资助了这项研究。

尼尔斯·埃里克·霍尔姆,首席运营官和拉斯穆斯隆基斯特,首席科学官Reapplix,共同评论:“这个数据是它可以给患者带来LeucoPatch®和积极成果的一个重要验证。我们感谢调查员,伤口护理专业人员和病人谁在这个试验参加,并期待将我们的治疗推向市场使有需要的利益。”

照顾下,上涨的现行标准,以糖尿病足溃疡创面保持一年后不愈,这意味着还有40%是一种​​有效和符合成本效益的治疗方案显然需要。

业务更新

基于这种强烈的临床证据,Reapplix已与主要企业的活动向前移动,并形成Reapplix公司,总部设在得克萨斯州带来3CPatch®系统市场在美国。

詹姆斯摹Wetrich已被任命为Reapplix公司的总裁,负责在美国市场建设销售。他带来了丰富的伤口护理和企业战略的经验,曾作为总统和美国通用汽车公司和LATAM的Mölnlycke保健2006至2014年,他负责监督其庞大而成功的伤口护理业务的创建。他还经营着自己的咨询业务有过在美国各医院集团雅培和副总裁的角色在企业和战略规划以前的角色。

此外,莫滕具备的,拉斯穆森被任命为首席财务官。莫滕在Qiagen公司和EXIQON在丹麦曾担任财务总监的角色。

格雷姆·布鲁克斯,首席执行官Reapplix,评论新闻:糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗费用有关。继LeucoPatch®试验的阳性结果,我们正在与我们的计划,建立和加强Reapplix前进。
“随着吉姆Wetrich为Reapplix美国和莫滕有无-拉斯穆森主席作为CFO的重要任命,我们对未来的投资。非愈合伤口是危及生命的,我们在兴奋的潜力为我们LeucoPatch®技术,以帮助更多的患者“。


关于Reapplix ApS的
Reapplix已经开发出一种新的平台技术为再生医学提供从患者自身的血液和地址的小样本集中的细胞和生长因子的未满足的需求在组织愈合。
Reapplix的独特技术,包括自动化3CP®离心机,获得美国FDA 510(k)许可在2017年将投放市场,在美国作为3C补丁(系统)。使用的指示是局部应用,健康护理专业人员的监督下,对渗出皮肤伤口,如腿部溃疡,压迫性溃疡,以及糖尿病性溃疡,以及机械地或外科手术清创的伤口的管理。在欧洲,这一技术到目前为止已经名称,LeucoPatch®下提供。
使用一次性程序包,并使用3CP®过程中的专有简单,一个小的“补丁”,在医疗点从病人的血液中没有试剂或添加剂的生产。该技术目前正在欧洲各地选择中心使用和非治疗糖尿病足溃疡的大型随机对照临床研究中,已经报道和证实显著强化治疗与常规治疗的治疗进行了评估。
糖尿病足溃疡与高发病率和大量的医疗费用高达糖尿病足溃疡创面保持一年后用护理的现行标准不愈的40%有关。鉴于这些市场动态,有一个有效的和具有成本效益的治疗方案显然需要。
Reapplix ApS的是一家私人持有的伤口护理公司由三个丹麦领先的投资人,种子资金,诺种子和Vækstfonden(丹麦成长基金)的支持。


yabo30

Reapplix ApS的
格雷姆·布鲁克斯,首席执行官
+45 53777447
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Instinctif合亚博直播苹果破解版作伙伴
梅拉妮托因休厄尔/肉孜·莫里斯
+44 20 7457 2020
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