生物遗传和Neurimmune宣布阿尔茨海默氏症研究性治疗Aducanumab期权行使

Neurimmune标志 生原体标志

该交易增加了aducanumab在Biogen的盈利潜力,并为神经免疫提供了短期资金

剑桥,质量。,USA and Schlieren/Zurich, Switzerland, May 01, 2018 / B3C newswire / --生物遗传(纳斯达克股票代码:BIIB)和Neurimmune今天宣布,Biogen已经行使其选择权,进一步降低先前谈判的aducanumab的潜在未来销售特许权使用费,aducanumab是Biogen用于早期阿尔茨海默病的第三阶段研究治疗。

生物遗传将使一次性5000万$支付Neurimmune以换取原有的专利使用费率降低5%,潜在的商业销售aducanumab的,随后在10月举行2017年上降低专利使用费率公布的专利使用费率的15%减少潜在的商业销售aducanumab的将是高个位数到低双位数。生物遗传2007年许可的世界范围内的权利aducanumab从Neurimmune。

“Biogen重视我们与Neurimmune的合作,这一举措与2017年修订后的协议一致,”米歇尔说Vounatsos,生物遗传的首席执行官。“随着我们研发包括aducanumab在内的阿尔茨海默病候选药物,我们希望能够实现对这种毁灭性的、使人衰弱的疾病的潜在治疗。”

“在Neurimmune,我们很高兴我们与生物遗传的长期成功合作的不断进步”,神经免疫公司的首席执行官Roger Nitsch说。“这种非稀释性融资支持我们的增长战略,通过临床验证的概念在高医疗需求的疾病领域带来了人源性抗体。”


关于Aducanumab
Aducanumab(BIIB037)是用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗正在开发一种调查化合物。Aducanumab is a human recombinant monoclonal antibody (mAb) derived from a de-identified library of B cells collected from healthy elderly subjects with no signs of cognitive impairment or cognitively impaired elderly subjects with unusually slow cognitive decline using Neurimmune’s technology platform called Reverse Translational Medicine (RTM). Biogen licensed aducanumab from Neurimmune under a collaborative development and license agreement.

Aducanumab被认为目标β淀粉样蛋白的聚集的形式,包括可溶性寡聚体和原纤维的不溶性可形成为在阿尔茨海默病患者的脑中淀粉样蛋白斑。基于临床前和阶段1b数据为止,与aducanumab治疗已经显示出,以减少淀粉样蛋白斑的水平。

在2016年8月aducanumab被接纳进入欧洲药品管理局的首要计划。九月2016年美国食品和药品管理局接受aducanumab到它的快速通道计划在2017年4月aducanumab被接受为卫生,劳动和福利的(MHLW)指定先驱系统的日本外务省。

截至2017年10月,生物遗传和卫材签订全球合作协议,共同开发和商业化aducanumab。

关于生物遗传
在Biogen,我们的使命很明确:我们是神经科学的先驱。Biogen为患有严重神经系统和神经退行性疾病的患者发现、开发和提供全球创新疗法。1978年,Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray和诺贝尔奖得主Walter Gilbert和Phillip Sharp共同创立了Biogen,这是世界上最早的全球性生物技术公司之一,如今拥有治疗多发性硬化症的领先药物组合;推出了首个也是唯一获批的治疗脊髓性肌萎缩的药物;主要致力于推进阿尔茨海默病和痴呆、多发性硬化症和神经免疫学、运动障碍、神经肌肉障碍、疼痛、眼科、神经精神病学和急性神经病学方面的神经科学研究项目。Biogen还生产和商业化高级生物制剂的生物仿制药。

Biogen经常在其网站上发布可能对投资者很重要的信息www.biogen.com。欲了解更多,请访问www.biogen.com并按照生物遗传上的社交媒体 -推特,LinkedIn,脸谱网,YouTube

关于Neurimmune
Neurimmune是一家生物制药公司,致力于为治疗和预防人类疾病的高未满足的医疗需求来源于人的治疗性抗体的发展。成立于2006年,Neurimmune已迅速成长为一个领导者在重组人单克隆抗体治疗领域。Neurimmune的管道包括临床和临床前高级发展阶段的高潜力的候选药物。Aducanumab,研究性治疗阿尔茨海默病,与生物遗传合作,目前正处于3个临床试验。在帕金森氏病和BIIB076阿尔茨海默病抗体BIIB054权由生物遗传收购。在2016年,与Neurimmune TVM和Eli Lilly的合唱单元合作以提高抗体对肌萎缩性侧索硬化的治疗。2017年,Neurimmune订立Ono Pharmaceutical公司在日本的合作。Neurimmune的管道包括心肌病,2型糖尿病和进行性多灶性白质脑病的人类抗体的程序,用先进的临床前阶段的潜在疗法。


生物遗传安全港声明
本新闻稿包含前瞻性声明,包括根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款所作的声明,包括关于Biogen与Neurimmune合作协议的预期利益和潜力的声明;亚博直播首页Biogen商业业务和管道项目的潜力,包括aducanumab;以及与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。这些前瞻性的陈述可能伴有诸如“目的”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将”等具有类似意义的词语和术语。药物开发和商业化涉及高度的风险,只有少数研究和开发项目导致产品的商业化。早期临床试验的结果可能不能代表完整的结果,也不能代表后期或更大规模的临床试验的结果,而且不能确保监管部门的批准。你不应该过分依赖这些陈述或提出的科学数据。

这些声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与该声明中所反映的结果有重大差异,包括但不限于,关于Biogen与Neurimmune合作协议的预期利益和潜力能否实现的不确定性;亚博直播首页意外成本或延误的风险;不确定性的成功开发和潜在的aducanumab商业化,这可能是影响,除此之外,可能出现意想不到的问题,从其他数据或分析,不良安全事件的发生,在某些司法管辖区未能获得监管机构批准,未能保护和执行的数据,知识产权和其他专有权利和知识产权索赔相关的不确定性和挑战;第三方合作的风险。以上列出了许多因素,但不是全部,这些因素可能导致实际结果与百健源在任何前瞻性声明中的预期不同。投资者应考虑这一警示声明,以及Biogen最近的年度或季度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他报告中确定的风险因素。这些声明是基于百健生物目前的信念和期望,仅在本新闻稿发布之日发表。Biogen不承担任何义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新的信息,未来的发展或其他原因。


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