Icosabutate的潜力作为一种新的方法来NASH突出了治疗晚期断路器在国际肝病会议™2018

北海标志

  • Icosabutate,结构上工程化脂肪酸,显示器优化phamacokinetics在肝脏靶向代谢和炎症途径,都与对NASH键关联
  • 临床前数据显示广泛,对血脂,血糖代谢,肝脏炎症和纤维化强大的药效
  • 与600mg的icosabutate治疗高脂血症患者基线升高的肝酶的临床阶段2数据的研究表明归一化,每天一次,持续12周
  • 合并后的数据在2018年后期为2b期NASH试验引发了强劲的动力

纳尔登,荷兰,2018年4月12日/美通社B3C / -亚博网网址北海治疗B.V.,(‘NST’) a newly established Dutch biotech company aiming to develop novel and innovative strategies for the treatment of NASH and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, announces the publication of a late-breaker abstract and poster to be presented at The EASL International Liver Congress™ 2018 in Paris on 12-14 April.

北海Therapeutics的铅产品,icosabutate是结构设计脂肪酸调节参与肝的炎症和纤维化的关键脂质途径。

在谈到后期断路器类,大卫·弗雷泽博士,CSO,说:“已故断路器类是专门新颖和杰出的科学发现,因此,我们很高兴能够接受目前这一类我们的数据。国际肝病会议™2018为我们提供了一个理想的平台展示的结构性工程脂肪酸的独特的治疗潜力,本文举例说明通过icosabutate,代谢和炎症性肝脏疾病的多效目标。有了这些数据,我们有望借此计划到今年晚些时候阶段2b“。

所呈现的数据表明,icosabutate具有良好的药代动力学,并在NASH和整体饮食引起的炎症和纤维化的动物模型显著的治疗效果。特别是,icosabutate显示改善胰岛素抵抗啮齿动物模型葡萄糖耐受性。

在为期12周的2期临床研究中高脂血症患者,icosabutate明显低于在每日一次的耐受性以及600mg的口服剂量(CTN 4016 13201)肝酶升高,而酶水平在服用安慰剂的患者不变。肝酶降低已知关联与NASH到治疗性干预阳性组织学反应在临床试验中,因此这些数据强烈支持预临床观察表明鲁棒保肝和NASH模型icosabutate的抗纤维化效果。

德特莱夫·舒塔潘教授,科学顾问委员会的成员,并在肝纤维化和NASH世界知名专家,说,“Icosabutate是一个激动人心的潜在的药物,因为它表现出对肝脏炎症高度有效的效果,除了在胰岛素抗性和抗纤维化效力的改进。我们期待着行动的这两个其抗纤维化和整体的机制继续我们的研究。”

两个先前2个临床研究上icosabutate已经被公布,这表明显著甘油三酯和降低胆固醇的作用,糖代谢和出色的安全性显著的改善。有了这个新的临床研究中,合并后的数据呈现支持icosabutate的持续发展作为一种安全有效的治疗方法来治疗NASH都和其相关的合并症。Icosabutate是上当然是相2b中准备在2018结束。

在谈到合并临床前和临床结果,约翰J. Kastelein教授,科学顾问委员会的成员,补充说:“下一步在NASH模型中的临床前健壮数据,在第2阶段的临床观察与icosabutate显示出优异的结果。这些措施包括良好的安全性,建议在肝脏脂肪减少,并展示通过脂质和糖代谢,其他类药物很少表现出调制一个非常有吸引力降低心血管风险“。

海报可查看北海治疗网站:www.northseatherapeutics.com/easl-latebreaker

欲了解更多信息,请访问北海队在本次会议的海报面积:

海报标题:结构上工程化脂肪酸,icosabutate,显示器优化的吸收,分布和代谢性质用于靶向肝脏炎症和正常化肝酶升高在高脂血症患者
作者:弗雷泽DA,王X,Skjaeret T,Kastelein JP,Schuppan d
日期:09:00 - 17:00 12日星期四至星期六4月14日
位置:7.2馆,海报面积2,LBP-026


关于NASH
NASH是肝脏炎症而引起的肝脏积聚脂肪的损害。它是晚期非酒精性脂肪肝病(NAFLD),其与脂肪肝和胰岛素抵抗开始。虽然类似的情况可以在谁酗酒的人出现,纳什在那些谁喝一点无酒精发生。它经常与某些病症如糖尿病,肥胖和胰岛素抵抗其是主要贡献者高度流行代谢综合征相关。据估计,15 - 从NAFLD,10大多数人群患有的30% - 其中15%可能提前到NASH代表至少约15 - 30万名患者在6个主要市场。而且病情恶化的NASH患者导致晚期肝纤维化和肝硬化的15-20%的肝衰竭,肝癌和需求的高风险肝移植。

关于北海治疗
北海治疗B.V.(NST)是生物技术公司集中于开发结构性工程脂肪酸(“SEFAs”),用于炎性疾病,代谢和肝疾病的治疗。NST许可的权利,它的铅化合物icosabutate和发现 - 和临床前阶段SEFAs从PRONOVA生物制药挪威公司,谁开发Omacor库Ò,一个重磅炸弹药物的心血管疾病。Icosabutate已发现安全有效治疗高甘油三酯血症的两个先前2期临床研究,目前正在临床开发中NASH,旨在通过结束2018年NST是一家荷兰公司是2b期做好准备,还与总部设在英国的员工和挪威。


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