Agendia公布基于ngs的MammaPrint®BluePrint®试剂盒的CE标志,增强了欧洲乳腺癌患者个性化治疗的渠道

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2018年3月21日,美国加州欧文,荷兰阿姆斯特丹/ B3C新闻通讯社/——亚博网网址Agendia公司。全球领先的个性化医疗和分子癌症诊断公司,今天宣布其基于下一代测序(NGS)的MammaPrint®BluePrint®乳腺癌复发和分子分型试剂包已经过CE标记,使该公司能够在欧洲将该设备商业化。

Agendia EMEA商业副总裁Marjolaine Baldo博士说:“MammaPrint BluePrint Kit获得CE认证是一个巨大的里程碑。这是第一次,欧洲著名的癌症中心将能够在自己的实验室中使用现有的NGS仪器运行MammaPrint和BluePrint。因此,患者将有更好的机会接受这些重要的检查,并为乳腺癌的个性化治疗带来显著的好处。亚博直播首页

“我们为我们的团队、合作伙伴和协同验证中心的干劲、奉献精神和专业知识感到骄傲,他们认识到分散式解决方案的必要性,一直不知疲倦地开发、亚博直播苹果破解版验证并将这一重要设备推向市场。”我们期待与领先的乳腺癌中心合作,为他们提供这些工具,使他们能够提供乳腺癌复发风险的内部检测。”

MammaPrint分析了70个与乳腺癌复发最相关的基因,提供了癌症复发的二值高低风险结果,而BluePrint分析了80个基因,将患者的乳腺癌分类为功能分子亚型。这种结合了MammaPrint和BluePrint两种技术的新设备,可以帮助医生在五年内识别出基因组上存在低或高远处转移风险的早期乳腺癌患者,从而为患者制定个性化的治疗管理决策。

MammaPrint BluePrint Kit是Agendia现有MammaPrint和BluePrint测试的一个基于rna测序的版本,这些测试目前集中在该公司在加州欧文(Irvine)和荷兰阿姆斯特丹(Amsterdam)获得clia认证和cap认证的实验室进行。这套工具是在亚博直播苹果破解版与安捷伦科技合作使用他们的SureSelect目标浓缩系统与Bluebeewho为临床医生提供了安全便捷的数据处理解决方案。

Agendia的首席医疗官William Audeh博士说:“MammaPrint测试的临床效用已被里程碑式MINDACT试验证明。它显示,最高水平的临床证据,认定为高,46%的患者复发风险根据clinical-pathological因素和谁会因此典型候选人辅助化疗被MammaPrint重新归类为低风险,这表明他们可能从化疗中获益。(1)

“乳腺癌是女性最常见的癌症,在欧洲有八分之一的人患有乳腺癌,每年有近50万的新病例,因此,确认那些之前被选择接受化疗的女性的生活质量和成本效益是相当可观的,化疗可能不会带来显著的好处。”亚博直播首页

欲了解更多有关MammaPrint BluePrint乳腺癌复发和分子分型套件,请访问:www.agendia.com/diagnostic-products(欧洲)


关于MammaPrint®
MammaPrint是一个在体外诊断医疗设备,作为中心实验室的检测服务,使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者远处转移的风险。该设备是fda清除和ce标记,允许在欧盟使用。MammaPrint®BluePrint®下一代测序试剂盒是一种ce标记设备,目前可用于世界特定地区的癌症中心。

MammaPrint与其他临床病理因素一起,被医生用作预后标记。它不打算确定疾病的结果,也不建议或推断个别病人对治疗的反应。

关于MINDACT
MINDACT是一项前瞻性、随机、III期对照临床试验,研究了MammaPrint与标准临床病理标准联合使用时的临床效用,用于选择不太可能从辅助化疗获益的患者。从2007年到2011年,在9个国家的112个中心,6693名接受过早期乳腺癌手术的女性参加了这项试验。

关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌测试是通过分析完整的人类基因组,使用无偏见的基因选择来开发的。我们的产品包括基于微阵列技术的MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试和BluePrint®分子分型测试,以及基于NGS技术的新型MammaPrint BluePrint复发和分子分型测试。

此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、主要癌症中心和学术团体合作开发肿瘤领域的辅助诊断测试。

有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问Agendia的患者网站www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com

请访问Agendia, Inc.脸谱网,推特,或LinkedIn了解最新消息。


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(1) Cardoso F, van 't Veer LJ, Bogaerts J等。70基因签名对早期乳腺癌治疗决策的帮助。英国医学杂志2016年;375:717 - 29。
(2) Curado MP等。五大洲的癌症发病率,第9卷,国际癌症研究机构科学出版物第160号。IARCPress:里昂:2007。
(3)费雷等。全球癌症发病率和死亡率:IARC Cancer base No. 11 (Internet)法国里昂:国际癌症研究机构;2013.可以从:http://globocan.iarc.fr,已于2017年8月4日访问

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