Agendia的:重点研究在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示MammaPrint®对患者预选,成本效益的重要作用,对于年龄较小的患者表现

标志Agendia的新

  • 来自I-SPY 2试验的数据表现为第一长期为患者的生存结果预先选定为MammaPrint高风险,与谁在三年来取得病理完全缓解无事件的患者中94%
  • MammaPrint评估成本效益在临床高危的患者相比,单独的临床风险评估
  • 从MINDACT试用的附加数据在包括年轻患者在内的所有三个年龄组中证实了具有可比性的结果

尔湾,加利福尼亚,美国和荷兰阿姆斯特丹,2017年12月12日/美通社B3C / -亚博网网址Agendia的公司该公司上周在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了三项研究结果。

这些研究证明了维生素d在人体健康中的重要作用MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险检测在I-SPY 2试验的患者预选中发挥了作用,在国际上实现了显著的成本节约,并为年轻乳腺癌患者增加了有限的证据。

在I-SPY2试验中,病理完全反应预测无事件和远处无疾病生存(口腔期GS3-08)(1)

从I-SPY 2试验的病人的首个长期存活结果通过MammaPrint预先选定作了介绍。I-SPY 2是相II的新辅助临床试验设计,以减少必须收集药物疗效的数据的时间量。结果支持使用病理完全缓解(PCR)作为新药加速审批的主要终点。

实现PCR进行改善无事件生存率(EFS)和远处无病生存率(DDFS)在所有11个治疗组强大的替代终点,不管分子亚型。谁达到pCR的患者分别有一个令人印象深刻的三年EFS为94%和95%,直接数字频率合成。基于这些发现,在I-SPY2试验将测试现在是否治疗可deescalated或升级为个别患者达到PCR检测所有的目标。

MammaPrint具有成本效益相比,在早期乳腺癌的临床风险评估(海报P4-12-01)(2)

一项评估来自MINDACT试验和美国保险索赔数据的前瞻性生存数据的研究表明,与单独进行临床风险评估相比,将MammaPrint添加到临床风险评估中具有很高的成本效益。当化疗的费用(及其后果)超过3万美元时,发现对所有早期乳腺癌患者来说,MammaPrint是划算的。当成本低于3万美元时,MammaPrint对临床风险高的患者是划算的。

在美国,每年新增约25万名乳腺癌患者,每个患者的成本节省3342美元,预计每年节省预算8.36亿美元。MINDACT试验提供了1A级证据来支持MammaPrint的临床应用,但像这样的成本效益数据对于报销很重要。

来自EORTC10041/BIG 03-04心理试验的分析——通过70个基因签名评估的年轻年龄和疾病复发风险(海报P1-07-08)(3)

从MINDACT试用其他的数据显示,并不是所有的年轻女性乳腺癌患者是在疾病复发的高危人群。MammaPrint分类的1100例患者基因组高风险的48%,相比于单独使用的临床风险评估的61%。女性最多的三个年龄组到45,45-55和55以上内的MammaPrint低风险结果的结果,为95%-98%的五年远处转移生存(DMFS)。这些临床相关的结果在年轻的早期乳腺癌患者增加对基因组表达重要的额外数据,以有限的可用证据。

威廉Audeh博士,首席医疗官Agendia的时,说:“这些令人印象深刻的数据代表十一海报和讨论,展示今年SABCS期间提出新的MammaPrint和设计图数据,真正展示了这些测试的多功能性和价值的亮点。我们看到使用MammaPrint预先选择的病人中令人印象深刻的第一个长期生存结果的形状I-SPY 2试验,再加上鼓励成本效益的数据支持1A级证据已经证明了临床益处的效用亚博直播首页的考验。
“独特的和独立MINDACT试验的持续价值也得到了额外的数据显示,将基于基因风险的复发使医生能够更好地支持年轻的乳腺癌患者和量身定制的治疗,一组为他们的进一步证据当然需要“。


关于MammaPrint®
MammaPrint是在体外诊断医疗设备,在中心实验室进行,利用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者远处转移的风险。MammaPrint获得了美国FDA的批准。该设备有CE标记,可在欧盟使用。MammaPrint与其他临床病理因素一起,被医生用作预后标记。它不打算确定疾病的结果,也不建议或推断个别病人对治疗的反应。

关于Agendia
Agendia的是一家私人持有的,领先的分子诊断公司,与他们复杂的处理决定开发和销售基因诊断产品,这有助于支持医生。Agendia的患乳腺癌测试通过分析整个人类基因组使用公正的基因选择开发。我们的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌风险的复发测试和BluePrint®分子亚型测试提供更深入的了解,导致更多的临床可行的乳腺癌生物学。
此外,有Agendia的其他基因组产品开发中的管道。该公司领域展开合作与制药公司,领先的癌症中心和学术团体制定在肿瘤学领域的同伴诊断测试。
对于Agendia的上或MammaPrint和蓝图测试的更多信息,你可以访问Agendia的的患者,网址为www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com
Agendia的跟踪,公司在Facebook的推特, 要么LinkedIn跟上最新的最新消息。


yabo30

Instinctif伙亚博直播苹果破解版伴(Agendia)
阿什利特普/林恩特罗布里奇/萨曼莎翔
44(0)20 7866 7923
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。


1.病理完全缓解预测事件自由和远期无病生存率在I-SPY2试用。在SABCS口头报告。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。
2. MammaPrint是成本效益相比,在早期乳腺癌的临床风险评估。在SABCS上展示的海报。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。
3.来自EORTC10041/BIG 03-04 MINDACT试验的分析,通过70个基因标记来评估年轻年龄和疾病复发风险。在SABCS上展示的海报。2017年12月;圣安东尼奥,德克萨斯州。

Cookies使我们更容易向您提供服务。在使用我们的服务时,您允许我们使用cookies。