SOTIO启动DCVAC的I / II期试验结合ONCOS-102,Targovax基于腺病毒免疫

SOTIO标志

布拉格,捷克共和国,2018年5月24日/ B3C新闻专线——亚博网网址SOTIO今天,PPF集团旗下的一家生物技术公司宣布,首例患者被纳入SP015临床试验,该试验联合使用了DCVAC/PCa和ONCOS-102,前者是一种主动的细胞免疫疗法,后者是一种免疫启动的5型腺病毒,用于治疗前列腺癌患者。审判计划在英国和捷克共和国进行。SOTIO正在与Targovax合作,后者是一家正在开发ONCOS-102的临床阶段免疫肿瘤公司。

第一个病人已经在临床试验SP015由首席研究员拉迪斯拉夫·亚罗利姆博士在Motol大学医院(布拉格,捷克)被录取。患者的招募也计划在英国。这是第一次临床试验将基于树突状细胞的溶瘤病毒治疗细胞免疫治疗是通过生物技术公司在中欧和东欧(CEE)的区域上实现。

SP015 (Eudra CT: 2015-004314-15)是一项I/II期单臂临床试验,评估DCVAC/PCa(一种积极的细胞免疫疗法)和ONCOS-102(一种免疫启动腺病毒)联合治疗晚期转移性去势抵抗前列腺癌的安全性和免疫激活。总共有15名患者计划参与试验。该试验建立在ONCOS-102可能增强负载肿瘤抗原的树突状细胞产生的抗肿瘤免疫反应的假设上,从而帮助免疫系统克服肿瘤使用的逃避策略。

SOTIO的首席执行官Radek Spisek说:“通过将自体激活细胞疗法与溶瘤病毒相结合,我们必须克服各种监管和操作上的挑战。我们非常高兴地成功地发起了这样一项复杂的试验,这是在捷克共和国和中东欧地区进行的首次此类试验。SP015临床试验将帮助我们收集必要的关键证据,以开发创新的免疫疗法,治疗威胁着全球五分之一男性的癌症。”

SOTIO的首席运营官Ludek Sojka说:“SP015将检查我们活跃的细胞免疫治疗具有广阔基于腺病毒的结合产品的安全性和有效性。我们相信,这项研究的结果将我们靠拢发展产生协同效应,并给患者带来明显的好处的新疗法的组合。亚博直播首页在癌症的治疗中使用的溶瘤病毒以前成功在不同的癌症适应症测试,我们希望扩大在未来的适应症的投资组合。”


关于DCVAC /主成分分析
DCVAC/PCa是首个进入临床研究的SOTIO产品。SOTIO DCVAC/PCa是一种针对前列腺癌患者的积极的细胞免疫治疗方法;DCVAC/PCa是使用患者自身的树突状细胞(免疫系统的一部分)为每个患者单独产生,以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO已经赞助了5个II期临床试验和一个全球III期(可行的)前列腺癌临床试验。使用相同的树突状细胞基平台(DCVAC)的其他II期和I/II期临床试验用于卵巢癌和肺癌适应症。

关于Targovax和ONCOS-102
Targovax是一家专注于开发和商业化新型免疫肿瘤疗法的临床阶段公司,主要针对难治性实体肿瘤。该公司的开发管道基于两个新的专有平台。第一个平台ONCOS使用溶瘤病毒作为潜在的多靶点、新抗原治疗癌症疫苗。ONCOS使用一种腺病毒,这种病毒被设计成一种免疫激活剂,可以选择性地攻击癌细胞。第二个平台,TG,是新抗原癌症疫苗,专门用于治疗表达RAS蛋白突变形式的肿瘤。Targovax开发管道在临床开发中有三个新的候选治疗方案,涵盖六种适应症。

ONCOS-102是Targovax的主要腺病毒衍生品,Targovax是一种经过特殊设计的人血清5型腺病毒,可诱导癌症患者产生系统性的抗肿瘤T细胞反应。Targovax已经完成了该产品的一期临床研究,并继续在几个实体肿瘤适应症的进一步联合临床试验中对其进行测试。

关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司,通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购,引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的医疗疗法,专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。目前最先进的项目是基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI) SOTIO专有平台。SOTIO正在进行多期一期至三期临床试验,验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC),与Cytune Pharma合作开发用于癌症治疗的新型基于il15的免疫疗法,与LDC和Max Planck Society合作开展针对肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有工厂。

SOTIO是SOTIO .s在指定国家的注册商标。


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