BioPharmaSpec启动新的宿主细胞蛋白检测服务

BioPharmaSpec标志

一种基于质谱(MS)的方法,以回应最近的监管指导

莫尔文,宾夕法尼亚州,美国和泽西,GB, 2018年2月27日/ B3C新闻专线/——亚博网网址BioPharmaSpec是一家领先的合约研究机构,为生物科技业提供全方位的特色服务。该机构今日宣布推出“BioPharmaSpec方法用于基于ms的宿主细胞蛋白(HCPs)检测。新的内部服务允许客户使用现有的方法检测比传统ELISA技术更广泛的hcp人群。

与依赖于多克隆抗体的HCP阳性检测的HCP- elisa相比,生物制药的方法在检测a中的HCP方面具有明显的优势新创方法,不需要专门的多克隆抗体试剂或产品/过程特异性方法的开发。BioPharmaSpec应用其著名的MS专业知识在一个明确定义,分阶段的方法,其中包括:

  1. 定性分析,以确定目前的hcp
  2. 定量针对已知的添加蛋白质的反应
  3. 定量的HCPs对重标记标记肽

在正式启动之前,BioPharmaSpec的结构分析技术总监Richard Easton博士在名为“蛋白质杂质表征”的在线研讨会上简要讨论了这项内部服务的应用。网络研讨会的特色案例研究的特点过程相关杂质,重点在宿主细胞蛋白质。科学家们可以按需观看这场网络研讨会,点击这里:http://biopharmaspec.com/knowledge-center/demand-webinar-characterizing-protein-impurities/

生物制药公司首席执行官Andrew Reason博士评论道:“通过我们丰富的经验、高端的MS技术和直观、专业的软件,我们的客户已经逐步采用MS作为分析hcp的技术。反过来,这一趋势影响了世界各地的监管机构,他们现在经常推荐使用MS作为HCP-ELISA的正交方法。”

原因博士继续说,“在BioPharmaSpec,我们始终致力于将自己定位在行业的最前沿,不断寻求创新的方法,为客户提供最佳的技术服务。”我们期待着用生物探针技术来检测HCP,并通过更具有决定性的ms分析技术来改进HCP评估。”


关于BioPharmaSpec
BioPharmaSpec是一家专门从事生物制药的结构、物理化学和生物物理特性研究的CRO,包括单克隆抗体及其相关产品(例如生物仿制药和生物改良药、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性和融合蛋白)。我们帮助我们的客户在一系列的分析领域,如新创蛋白质测序、肽图定位、二硫键桥定位、碳水化合物分析和高阶结构评价。我们的分析数据可用于选择最佳的细胞克隆,提供可比性研究,并允许基于质量分析数据和经验做出可靠的开发决策。


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林赛·法雷尔
业务发展总监
BioPharmaSpec
+44 (0)1534 483 493
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