基因组健康:新的验证表明,Oncotype DX乳房复发评分®检测可预测某些大肿瘤患者对新辅助激素治疗改善手术结果的临床反应

基因组健康的标志

在第40届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的10项Oncotype DX®研究

2017年12月11日,瑞士日内瓦亚博网网址B3C新闻专线/ -基因组健康从与新的数据演示今天宣布亮点Oncotype DX乳房复发评分®检测2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)。

“这些最新的演示进一步我们在整个疾病的统一体乳腺癌生物学的理解和突出的OncotypeDX®测试的独特价值提供关键信息,以个性化,提高在辅助和新辅助设置两个治疗决策的质量,”Genomic Health全球医疗事务副总裁曹国伟(Calvin Chao)说。

分析肿瘤生物学与前乳腺癌手术的Oncotype DX可以帮助指导治疗的决定

新辅助全身治疗如化疗和激素治疗可以缩小肿瘤的大小,并允许乳腺癌保乳手术(BCS)诊断为谁可能,否则被告知接受乳房切除术激素受体阳性(HR +)大肿瘤(≥2cm)患者。然而,化疗自带了很多很大的副作用,并且在一些患者中,没有提供过激素治疗提高手术效果。确定患者的肿瘤可能对化疗不回应是难以用传统的参数,因此一些病人接受化疗治疗此设置,但遗憾的是他们没有得到任何好处。

在随机3期neo研究中,我们分析了约300名HR+、HER2-、淋巴结阴性浸润性乳腺癌的绝经后患者的核心针活检样本,以确定基于复发评分®结果的术前6个月激素治疗的临床反应。

的分析(1)表明,复发分数结果显著与临床反应激素新辅助疗法(P <0.001)相关联。具体而言,研究结果表明,患者18岁以下复发分数结果,与单纯新辅助激素疗法可能是一种有效的治疗策略。这类患者可能因此有可能避免化疗不降低他们成功的BCS的机会。

“这项重要的验证研究表明,分析新辅助治疗中DX癌的肿瘤生物学可以帮助指导治疗决定,”日本名古屋爱知癌症中心医院乳腺肿瘤科首席研究员岩田广治教授说。“特别地,患者具有低复发分数结果往往具有更高的临床反应速率与新辅助激素治疗,这使得有可能缩小肿瘤大小和实现保乳手术导致更好的美容效果同时限制的治疗的副作用的影响对他们的生活质量。”

经过10年随访的大型注册的新结果显示,仅用激素治疗的低复发率患者的疗效极佳

在从Clalit医疗保健服务,在以色列最大的医疗服务机构,1500名多名患者的淋巴结阴性乳腺癌或与2006年1月和2009年12月之间进行测试的微转移灶的病历本研究(2)进行了检验,以证实给予处理和后续结果。研究结果显示,使用化疗与复发分数结果一致。谁被诊断为HR +,淋巴结阴性乳腺癌和谁曾复发评分低于18的结果的患者,其中绝大多数(98.2%或632)的单独用激素治疗,具有良好的结果,10年卡普兰迈耶估计的3.9%远处复发和98.1%的乳腺癌特异性生存率。

“长期这样重要的分析随访表明,患者的低复发评分结果,可以单独用激素疗法进行治疗,并指出预提化疗有可能在那些具有中等风险和复发评分结果高达25,”拉宾医学中心大卫杜夫中心肿瘤科的所罗门·斯坦默教授说隶属于以色列特拉维夫大学。“Oncotype DX测试提供的基因组信息对于鉴别哪些患者可以免于化疗毒性非常重要。”

新的数据加强中老年妇女研究肿瘤生物学用的Oncotype DX的具体值

这从预期西德研究集团(WSG)PlanB试验分析(3)检查患者的Oncotype DX乳腺癌复发评分结果70岁和更大的与那些70下这两组进行评价无病生存(DFS)。患者接受化疗风险较高的肿瘤(超过25复发评分结果),结果显示出相当的DFS率,无论他们在哪个年龄段的。

调查结果加强的Oncotype DX乳腺癌复发分数测试的数值为老年患者,以确定更准确的那些谁也从化疗中获益。


关于早期乳腺癌和Oncotype DX测试
Oncotype DX是唯一验证其预测早期乳腺癌化疗获益可能性和复发风险能力的基因组测试。乳腺癌是欧洲女性中最常见的一种癌症,很多女性在工作和抚养家庭期间患上了乳腺癌。虽然化疗是常规疗法,但研究表明,只有不到10%的早期乳腺癌患者能从中受益。

Oncotype DX检测旨在通过提供个体乳腺癌的生物学信息,促进个性化的临床决策,并有可能为医疗保健系统带来经济利益。亚博直播首页这一结论得到了现实世界大量证据的支持,这些证据表明,该检测可以将接受不必要化疗的女性人数减少60%。

欧洲的医疗保健系统正在认识到该检测的价值,并将其纳入所有主要的国际临床指南中。根据NICE的评估和推荐,Oncotype DX检测在英国广泛应用。在法国,Oncotype DX可通过基因测试的资助机制获得。其他偿还考试费用的欧洲国家包括瑞士、爱尔兰、希腊和西班牙。

关于基因组健康
Genomic Health, Inc.是全球领先的基因组诊断测试提供商,帮助优化癌症治疗,包括解决癌症的过度治疗。Oncotype智商®基因组智能平台,公司运用其先进的科学和商业专业知识和基础设施大量基因组数据转化为clinically-actionable结果整个癌症病人的治疗计划的旅程,从诊断到治疗选择和监控。Oncotype IQ基因测试和服务组合目前包括该公司的旗舰系列Oncotype DX基因表达测试,已用于指导全球80多万癌症患者的治疗决定。Genomic Health正在扩大其测试组合,包括额外的液体和基于组织的测试,包括最近推出的Oncotype SEQ®液体选择™测试。该公司总部设在加利福尼亚州的雷德伍德城,国际总部设在瑞士的日内瓦。如需更多资料,请浏览:www.GenomicHealth.com并在Twitter上关注公司:@GenomicHealthFacebook的YouTube的LinkedIn

本新闻稿中包含前瞻性陈述的意义在美国私人证券诉讼改革法案1995年,包括语句相关的任何潜在的能力测试基因健康,公司可能会优化癌症治疗和公司的能力来开发和商业化未来的额外测试。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果有重大差异,报告的结果不应被视为未来业绩的指标。这些风险和不确定性包括但不限于:临床研究的结果及其对报销和采用的影响;临床研究结果与实际结果的适用性;公司在国内和国际上开发、商业化新测试和开拓新市场的能力;公司可能无法在国内或国外获得或维持其现有测试和未来可能开发的任何测试的充分补偿水平的风险;研究和开发工作中未预料到的费用或延误;公司在需要时获得资本的能力,以及公司向美国证券交易委员会(sec)备案文件中列出的其他风险,包括公司截至季度的年度报告中列出的风险9月30日,2017年这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布日期的。基因组健康不承担任何义务更新这些前瞻性陈述。

注:Genomic Health标识、Oncotype、Oncotype DX、Oncotype IQ、Oncotype DX乳房复发评分、复发评分和乳房复发评分为Genomic Health, Inc.的商标或注册商标。所有其他商标和服务标志均为其各自所有者的财产。


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(1)山本,Iwata等。TransNEOS:所述的Oncotype DX复发的验证得分从NEOS临床响应于新辅助内分泌治疗绝经后ER +,HER2阴性乳腺癌患者的预测测试芯针活检样本。摘要:PD5-03。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(2) Stemmer等。现实生活分析,评估1000名N0/N1mi ER+乳腺癌患者的治疗决定纳入21个基因的复发评分结果:临床结果,中位>随访9年。文摘:P1-07-14。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(3) Harbeck等。在前瞻性WSG PlanB试验中,21个基因复发评分组对接受辅助化疗的早期乳腺癌患者无年龄相关性结局差异。文摘:P1-06-06。圣安东尼奥乳腺癌研讨会。2017年12月。
(4)EUCAN。2012.可以在:http://eco.iarc.fr/EUCAN/CancerOne.aspx?Cancer=46&Gender=2
(5)白南准等。中华肿瘤防治杂志。2006;早期乳腺癌试验协作组(EBCTCG)等。柳叶刀。2012.
(6) Loncaster J等,Eur J Surg Oncol 2017

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