Polyganics荣获€120万杜拉胶修补程序的完整的临床开发

Polyganics标志

首先,在人类的设备的临床研究预计将在2018年初开始

格罗宁根,荷兰,2017年12月1日/美通社B3C / -亚博网网址Polyganics是一家私人拥有的医疗技术公司,开发,生产和销售生物可吸收医用设备,今天宣布,它已经从欧盟欧洲基金区域发展(ERDF)授予的资金,以支持其硬脑膜密封胶补丁的临床验证。这笔赠款,与格罗宁根市和省贡献的同时,总计欧元120万。

该设备已被使用Polyganics开发的专有生物可吸收的聚合物,从而形成敷料适合于重新密封外膜周围的脑手术后的脑(‘硬脑膜’),最小化脑脊液(CSF)的渗漏。敷料经过精心设计,以鼓励组织再生,并且随着时间的推移在体内自然和安全降解,一旦膜已经痊愈。Polyganics与脑技术研究所(BTI),位于乌得勒支和SYNCOM,合同研究组织位于格罗宁根协作下开发其硬脑膜密封胶补丁。

继硬脑膜密封胶补丁的最近完成的动物实验中,Polyganics目前正在最后筹备临床研究的开始,以证明人类的安全和性能。

Polyganics首席执行官鲁迪Mareel,评论说:“我们是巨大的赞赏欧盟,以及格罗宁根他们在设备进展到其发展的下一阶段支持城市和省份。这笔赠款是一个伟大的认识到这个应用我们的合成聚合物的潜力,我们很高兴能够从技术和两个BTI和SYNCOM在其发展的专业知识中受益。工作有脑手术改善恢复重要的影响,其中包括有助于防止潜在的致命并发症,如脑膜炎“。

博士特里斯坦面包车Doormaal,神经外科医生在乌德勒支大学医学中心(UMCU),并在领导者BTI该研究项目的评论:“这是一个完全新的方法来减少脑手术CSF泄漏。硬脑膜密封胶补丁的最近成功的动物研究非常有前途的,我们希望看到明年的临床研究,在人类中同样积极的结果。”


关于硬脑膜修补胶
CSF泄漏的神经外科手术的最常见的并发症之一。任何类型的CSF泄漏的发生率估计为总共10%-15的所有硬膜内神经外科手术%。在所有硬膜内神经外科手术约25-50%,任何辅助密封硬膜用于防止CSF泄漏并允许硬脑膜到手术后治愈。如果硬脑膜封闭件的质量得到了改善,与CSF泄漏,包括脑膜炎,pseudomeningoceles,受损伤口愈合,和帽状腱膜流体收集相关的并发症,可以减少。在手术过程中有效地密封硬膜切口因此重要的是,因为其可以防止CSF泄漏和相关的并发症。

关于Polyganics
Polyganics是一家医疗技术公司与多个通用聚合平台。该公司开发,制造和销售促进组织修复和再生的生物可吸收创新的医疗设备。

Polyganics图集包括内部和与其他领先的医疗技术公司和优秀的学术中心合作开发的产品。在周围神经损伤修复(PNR)和神经外科领域,投资组合包括三个销售的产品:VIVOSORB®手术后尽量减少不必要的组织粘连;NEUROLAC®支持PNR以下手外科;和NEUROCAP®症状性神经瘤的管理。在开发产品包括用于硬脑膜膜和肝脏密封补丁的密封材料。

在2014年,Polyganics出售其耳,鼻和咽喉(ENT)手术业务部(NASOPORE®产品系列包括HEMOPORE®,SINUPORE®和OTOPORE®),以史赛克,全球领先的医疗技术公司之一。NASOPORE®,可靠,易于使用,鼻腔伤口护理敷料由可生物降解的泡沫,已经超过3.5米过程中使用全局。Polyganics继续制造为斯特赖克的NASOPORE®产品范围。

Polyganics是有利可图的和私人持有。公司总部设在荷兰格罗宁根,生物医学工程卓越中心,在ISO 13485认证的工厂。该公司生产的聚合物平台技术受到专利的广泛产品组合的保护,其产品已获得美国FDA批准,CE审批,审批由CFDA和其他国际机构。


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