Agendia公司的MammaPrint®乳腺癌复发风险检测从CMS获得了新的、独特的第一类CPT代码的有利的最终付款决定

Agendia标志新

  • CMS为MammaPrint的新CPT代码81521确定了2018年的支付率,从而确保医疗保险/医疗补助受益人能够继续使用MammaPrint
  • 第三季度,MammaPrint在美国的病例数量比2016年同期增长了30%以上

欧文,美国,荷兰,阿姆斯特丹,2017年11月28日亚博网网址B3C新闻专线/ --Agendia公司。这家世界领先的个性化医疗和分子癌症诊断学公司宣布,它将在今年年底前推出一款新的癌症诊断产品MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险检测联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对其新的CPT代码做出了有利于2018年CY的支付决定。

CMS的最终决定确定了一个允许增加的金额,病人无需自掏腰包,从而使医疗保险/医疗补助受益人能够继续获得服务。

CPT代码81521包括肿瘤(乳腺)、mRNA、微阵列基因表达谱分析70个内容基因和465个管家基因,使用新鲜冷冻或福尔马林固定石蜡包埋组织,算法报告为与远处转移风险相关的指数。

Agendia的首席执行官Mark R. Straley说:“CMS为独特的MammaPrint类别1 CPT代码设置的最终确定和新的津贴率非常受欢迎。这是确保更多的患者和他们的医生能够受益于个性化治疗方法的重要一步,这一结果可以帮助指导。我们与CMS密切合作,以证明我们的测试的价值,很高兴看到价格反映了MammaPrint提供的临床应用和质量。

“今年到目前为止,我们已经看到我们的测试的临床效用和一级临床证据支持它被两个美国主要卫生保健提供者,ASCO的独家乳腺癌指南更新,以及最近的与癌症分期手册的修订,8日版。我们已经看到这些积极进展的影响导致MammaPrint订单的体积增加30%在美国,今年第三季度与2016年同期相比,有很强的迹象表明这种趋势将持续到今年年底,和到2018年。”

乳腺癌是美国女性最常见的癌症,每8个女性中就有1个会在一生中受到影响(3、4)

关于MammaPrint®
MammaPrint是一个在体外诊断测试,在中心实验室进行,利用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者远处转移的风险。MammaPrint通过了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,并带有CE标志,使得该测试可以在欧盟使用。MammaPrint与其他临床病理因素一起,被医生用作预后标记。该测试的目的不是确定疾病的结果,也不是建议或推断个别病人对治疗的反应。

关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌测试是通过分析完整的人类基因组,使用无偏见的基因选择来开发的。我们的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试和BluePrint®分子分型测试,它们提供了更深入的见解,从而使乳腺癌生物学更具临床可操作性。

此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、主要癌症中心和学术团体合作开发肿瘤领域的辅助诊断测试。

有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问Agendia的患者网站www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com。在Facebook、Twitter或LinkedIn上关注Agendia, Inc.,以了解最新消息。


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  1. 日历年(CY) 2018临床检验收费表(CLFS)最终决定,CMS,于2017年11月20日访问https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ClinicalLabFeeSched/Downloads/CY2018-CLFS-Codes-Final-Determinations.pdf
  2. 世界癌症研究基金国际乳腺癌统计,于2017年11月20日通过http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/data-specific-cancers/breast-cancer-statistics
  3. 2015年医疗保险注册总人数达到2017年11月20日https://www.medicaid.gov/medicaid/program-information/medicaid-and-chip-enrollment-data/report-highlights/index.html
  4. Medicaid和CHIP登记数据(Medicaid)已于2017年11月20日访问https://www.medicaid.gov/medicaid/program-information/medicaid-and-chip-enrollment-data/report-highlights/index.html
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