SOTIO扩大其II期临床试验计划在卵巢癌

SOTIO标志

布拉格,捷克共和国,2017年11月28日/美通社B3C / -亚博网网址SOTIO,由PPF集团拥有一家生物技术公司,今天宣布了第一个病人的登记到Ⅱ期临床试验DCVAC / OvCa中在护理化疗的标准为患者第一次复发后卵巢癌的组合。基于从正在进行的试验阳性信号,SOTIO也正在扩大其正在进行的研究测试DCVAC / OvCa中作为第一线治疗的卵巢癌患者维持治疗。

新发起的临床试验SOV06(EUDRA CT:2017-002196-26)是一个开放标签,单组,多中心II期临床试验联合标准化疗护理的女性铂的第一次复发评估DCVAC / OvCa中敏感上皮性卵巢癌。

该SOV06研究将招募30名患者在七个oncogynecological中心。该临床试验的协同CEEGOG(中欧和东欧妇科肿瘤组),这使致力于恶性肿瘤患者妇科肿瘤在八个国家在中欧和东欧一起中心进行。

第一个病人是参加临床试验的一般大学医院在布拉格大卫Cibula教授的部门。“对于CEEGOG这是有几个原因的卓越研究。活性物质在捷克共和国,那里的赞助商,生物技术公司SOTIO,总部研发,作用机制是创新和研究成果进行了迄今为止在看好该地区,这仍然在我们的妇科肿瘤学领域的最糟糕的结果。”Cibula教授说。

通过在捷克共和国增加30个例:另外,SOTIO正在扩大其正在进行的审判SOV01(2013-001322-26 EUDRA CT)。SOV01是一项随机,开放标签,三臂多中心II期临床试验,结合女性与根治术细胞减灭新诊断卵巢癌的一线标准化疗评估DCVAC / OvCa中。该试验在2013年11月推出,并招募了2016年3月完成SOV01的第一部分入选99例患者在捷克共和国,波兰和德国的临床中心。

拉吉斯拉夫Bartonicek,SOTIO的首席执行官说:“从DCVAC临床试验积极信号/ OVCA鼓励我们推出了一项II期临床试验与较大的患者人数,以确认其有效性。临床试验的扩张代表了这种创新的治疗卵巢癌的发展的重要一步。我们还以定义对注册临床试验的安装路径开始与关键意见领袖进行讨论。”

“SOV06和SOV01的扩张代表了我们二期项目的卵巢癌显著扩大”,拉狄克Spisek,SOTIO的首席科学官补充道。“从正在进行的临床试验中我们看到,DCVAC/OvCa联合一线化疗可能对患者有益。扩大DCVAC/OvCa的计划和测试,并结合铂敏感复发患者的标准治疗方案,是一个合理的步骤。”


关于DCVAC
DCVAC是一种活跃的细胞免疫疗法,使用患者自身的树突状细胞(是免疫系统的一部分)为每个患者单独制造,以诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在利用DCVAC平台开发三种候选产品,以影响不同疾病阶段的多种不同癌症——用于前列腺癌患者的DCVAC/PCa,用于卵巢癌患者的DCVAC/OvCa,用于肺癌患者的DCVAC/LuCa。

该公司目前正在测试通过多个阶段到第三阶段临床试验的安全性和研究性药物治疗DCVAC的功效。SOTIO已在卵巢癌患者(DCVAC / OvCa中处理)被赞助第四阶段II期临床试验。

关于SOTIO
SOTIO是一个国际性的生物技术公司领先的PPF集团的努力,通过自身研发,合作,引入式许可,投资,兼并收购,建立一个多元化投资组合的生物技术。该公司正在开发新的药物治疗,专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。SOTIO最先进的项目是其基于树突状细胞的活性细胞免疫治疗(ACI)的专有平台。SOTIO正进行多个阶段到第三阶段的临床试验验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE治疗上的新的抗体 - 药物偶联物的产品(ADC)的开发上的肿瘤学程序寻址一个新的目标开发用于治疗癌症和与LDC和马普新颖的基于IL15-免疫疗法协作,与Cytune制药在肿瘤代谢。SOTIO在欧洲,美国,中国和俄罗斯的设施。


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